OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 U.I., comprimé à sucer

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

calcium élément 500 mg sous forme de : carbonate de calcium 1250 mg; cholécalciférol 400 UI sous forme de : concentrat de cholécalciférol

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

DCI (Dénomination commune internationale):

calcium élément 500 mg sous forme de : carbonate de calcium 1250 mg; cholécalciférol 400 UI sous forme de : concentrat de cholécalciférol

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > calcium élément 500 mg sous forme de : carbonate de calcium 1250 mg > cholécalciférol 400 UI sous forme de : concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente 4 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

APPORT VITAMINO-D-CALCIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : apport vitamino-D-calcique(Médicament actif sur le bilan de calcium. A : appareil digestif et Métabolisme).Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans les situations suivantes : chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D, en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de calcium et de vitamine D est insuffisant.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1995-01-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2023
Dénomination du médicament
OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 U.I., comprimé à sucer
Calcium/Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 U.I., comprimé à
sucer et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OROCAL
VITAMINE D3 500 mg/400
U.I., comprimé à sucer ?
3. Comment prendre OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 U.I., comprimé à
sucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 U.I., comprimé à
sucer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 U.I., comprimé à
sucer ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : apport vitamino-D-calcique
(Médicament actif sur le bilan de calcium. A : appareil digestif et
Métabolisme).
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans les situations
suivantes :
·
chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,
·
en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de
calcium et de vitamine D est
insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORM

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 U.I., comprimé à sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbonate de
calcium.........................................................................................................
1250 mg
Quantité correspondant à calcium
élément.............................................................................
500 mg
Concentrat de
cholécalciférol....................................................................................................
4 mg
Quantité correspondant à Vitamine D
3
....................................................................................
400 U.I
Pour un comprimé à sucer.
Excipients à effet notoire : isomalt, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à sucer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
·
Apport vitamino-calcique associé aux traitements de l'ostéoporose,
chez les patients carencés ou à haut
risque de carence vitamino D-calcique.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
La posologie est de 2 comprimés par jour.
Les comprimés sont à sucer.
4.3. Contre-indications
·
Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
·
Hypervitaminose D.
·
Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou
d'hypercalcémie : le traitement
vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la
mobilisation.
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Dans le cadre d’un traitement à long terme, les taux de calcium
sérique doivent faire l’objet d’un suivi et
la fonction rénale doit être surveillée au moyen de la
créatininémie. Cette surveillance est
particulièrement importante chez les patients sous tra