ORO-CLENSE Rince-bouche

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Gluconate de chlorhexidine

Disponible depuis:

GERMIPHENE CORPORATION

Code ATC:

A01AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

CHLORHEXIDINE

Dosage:

0.12%

forme pharmaceutique:

Rince-bouche

Composition:

Gluconate de chlorhexidine 0.12%

Mode d'administration:

Buccale

Unités en paquet:

480 ML - 4 L

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTI-INFECTIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107629007; AHFS:

Statut de autorisation:

COMMERCIALISÉ

Date de l'autorisation:

1996-12-31

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ORO-CLENSE
(gluconate de chlorhexidine)
0,12 %
Classification thérapeutique
Rince-bouche antigingivite
Germiphene Corporation
Date de préparation :
1379 Colborne Street East
Le 26 Janvier 1996
Brantford, ON,
Canada
N3T
5V7
No de contrôle de la présentation :
27154
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ORO-CLENSE
(gluconate de chlorhexidine)
0,12 %
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Rince-bouche antigingivite
ACTIONS, PHARMACOLOGIE CLINIQUE:
Le rince-bouche ORO-CLENSE (gluconate de chlorhexidine 0,12 %) offre
une activité
antimicrobienne lors du rinçage de la bouche, et son effet se
maintient entre
les séances
de rinçage. Un échantillon microbiologique de plaque dentaire a
montré
qu’une
réduction générale du nombre de bactéries aérobiques et
anaérobiques se produisait
pendant les six mois d’utilisation clinique. Le rinçage effectué
au moyen de la solution
ORO-CLENSE (gluconate de chlorhexidine 0,12 %) inhibe l’accumulation
et la
maturation de la plaque dentaire en réduisant la présence de
certains microbes considérés
comme des pathogènes gingivaux, réduisant ainsi la gingivite. Le
rince-bouche ORO-
CLENSE procure une activité antimicrobienne lors du rinçage et au
cours des
heures
suivant son utilisation.
Aucune modification significative liée à la sensibilité
bactérienne, à la prolifération
d’organismes potentiellement opportuns, ou autres modifications
adverses de la flore
microbienne, n’a été observée les six mois suivant
l’utilisation du rince-bouche ORO-
CLENSE. Trois ( 3 ) mois après avoir mis terme à l’utilisation de
ce produit, le
nombre de bactéries sur la plaque dentaire s’est rétabli au niveau
connu en période de
prétraitement, et la sensibilité des bactéries au gluconate de
chlorhexidine se trouvant
dans la plaque demeura inchangée.
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Des études menées auprès de sujets humains et d’animaux
démontrent que toute forme de
gluconate de chlorhexidine est faiblement absorbée par les organes
gastrointestinaux. Le
gluconate de chlorhexidine