Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lercanidipine hydrochloride
ORION CORPORATION
C08CA13
Lercanidipine hydrochloride
20 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 98 (VNR-numero: 075880) Ei kaupan: 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98, 100, 280
Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98, 100, 280
lerkanidipiini
Substituutioryhmä: 0876
Myyntilupa myönnetty
2009-12-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ORIDIP 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT lerkanidipiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle . Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oridip on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oridip-tabletteja 3. Miten Oridip-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oridip-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ORIDIP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Oridip kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä kalsiuminestäjät (dihydropyridiinijohdokset). Oridip- tabletteja käytetään lievän tai keskivaikean kohonneen verenpaineen eli hypertension hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN OTAT ORIDIP-TABLETTEJA ÄLÄ OTA ORIDIP-TABLETTEJA, JOS - olet allerginen lerkanidipiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - sinulla on jokin sydänsairaus: - hoitamaton sydämen vajaatoiminta - sydämen ulosvirtauskanavan ahtauma - epästabiili angina pectoris (rintakipu, joka ilmenee levossa tai tihenevänä) - sydäninfarkti kuukauden sisällä - sinulla on vaikea maksasairaus - sinulla on vaikea munuaissairaus tai saat dialyysihoitoa - käytät sellaisia lääkkeitä, jotka estävät maksan aineenvaihduntaa kuten: - sienilääkkeitä (kuten ketokonatsolia tai itrakonatsolia) - makrolidiantibiootteja (kut Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oridip 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Oridip 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Oridip 10 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää vaikuttavana aineena 10 mg lerkanidipiinihydrokloridia, joka vastaa 9,4 mg:aa lerkanidipiiniä. Oridip 20 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää vaikuttavana aineena 20 mg lerkanidipiinihydrokloridia, joka vastaa 18,8 mg:aa lerkanidipiiniä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Oridip 10 mg kalvopäällysteiset tabletit: Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja jonka toinen puoli on sileä. Tabletin halkaisija on 6,5 mm. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. Oridip 20 mg kalvopäällysteiset tabletit: Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja jonka toinen puoli on sileä. Tabletin halkaisija on 8,5 mm. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Oridip on tarkoitettu aikuisten lievän tai keskivaikean verenpainetaudin hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltava annostus on 10 mg suun kautta kerran päivässä VÄHINTÄÄN 15 MINUUTTIA ENNEN ATERIAA. Annos voidaan suurentaa 20 mg:aan potilaan yksilöllisen vasteen mukaan. Annoksen titrauksen tulee tapahtua vähitellen, sillä maksimaalisen verenpainetta alentavan vasteen saavuttamiseen voi kulua noin kaksi viikkoa. Jos potilaan tilaa ei pystytä hallitsemaan riittävästi yhdellä verenpainelääkkeellä, saattaa lerkanidipiinin yhdistämisestä beetasalpaajaan (atenololi), diureettiin (hydroklooritiatsidi) tai ACE:n estäjään (kaptopriili tai enalapriili) olla hyötyä. Koska annos-vastek Lire le document complet