ORENCIA Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Abatacept

Disponible depuis:

BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA

Code ATC:

L04AA24

DCI (Dénomination commune internationale):

ABATACEPT

Dosage:

250MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Abatacept 250MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

1VIAL

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151647001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2006-06-29

Résumé des caractéristiques du produit

_ORENCIA (abatacept) _
_Page 1 de 82_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
ORENCIA
MD
abatacept pour injection
Poudre lyophilisée pour solution pour perfusion (250 mg/fiole)
Norme reconnue
Pr
ORENCIA
MD
abatacept pour injection
Solution pour injection sous-cutanée (125 mg/mL)
Norme reconnue
Modulateur de co-stimulation sélectif
Bristol-Myers Squibb Canada
2344, boul. Alfred-Nobel, bureau 300
Montréal (Québec)
H4S 0A4
Date de l’autorisation initiale :
29 juin 2006
Date de révision : 19 mai, 2023
ORENCIA est une marque déposée de Bristol-Myers Squibb Company
utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada
ClickJect est une marque de commerce de Bristol-Myers Squibb Company
utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 270602
Approved
2.0
v
_ORENCIA (abatacept) _
_Page 2 de 82_
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
2022-07
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
2022-07
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
•
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
•
4.5 Dose omise
2022-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
•
7.1.1 Femmes enceintes
•
7.1.3 Enfants
2022-07 TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................................ 2
TABLEAU DES MATIÈRES
....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................. 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants (6 ans et plus)
....................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
................................................