ORBENINE 1 g, poudre pour solution injectable (IV)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cloxacilline 1 g sous forme de : cloxacilline sodique monohydratée

Disponible depuis:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

Code ATC:

J01CF02

DCI (Dénomination commune internationale):

cloxacilline 1 g sous forme de : cloxacilline sodique monohydratée

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon de poudre > cloxacilline 1 g sous forme de : cloxacilline sodique monohydratée

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PENICILLINES RESISTANTES AUX BETALACTAMASES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : PENICILLINES RESISTANTES AUX BETALACTAMASESCode ATC : J01CF02.ORBENINE contient de la cloxacilline comme substance active, qui appartient à la famille des bêta-lactamines du groupe des pénicillines M.ORBENINE agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.Indications thérapeutiques :Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant pour traiter les infections suivantes : infections des poumons et des bronches, infections des oreilles, du nez ou de la gorge, infections des voies urinaires et des organes génitaux, infections du cerveau, infections des os et des articulations, infections au niveau du cœur, infections de la peau.Il est également indiqué dans la prévention d’infections post-opératoires en neurochirurgie (mise en place d’une dérivation interne du liquide céphalo-rachidien).

Descriptif du produit:

CLOXACILLINE SODIQUE équivalant à CLOXACILLINE 1 g - ORBENINE 1 g, poudre pour solution injectable (IV)

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1982-12-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2022
Dénomination du médicament
ORBENINE 1 g, poudre pour solution injectable (IV)
Cloxacilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ORBENINE 1 g, poudre pour solution injectable (IV) et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ORBENINE 1 g, poudre pour solution
injectable (IV) ?
3. Comment prendre ORBENINE 1 g, poudre pour solution injectable (IV)
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ORBENINE 1 g, poudre pour solution injectable
(IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ORBENINE 1 g, poudre pour solution injectable (IV)
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PENICILLINES RESISTANTES AUX
BETALACTAMASES
Code ATC : J01CF02.
ORBENINE contient de la cloxacilline comme substance active, qui
appartient à la famille des bêta-
lactamines du groupe des pénicillines M.
ORBENINE agit en tuant les bactéries responsables des infections.
Elle est active uniquement sur certaines
souches spécifiques de bactéries.
Indications thérapeutiques :
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant pour
traiter les infections suivantes :
·
infections des poumons et des bronches,
·
infections des oreilles, du nez ou de la

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ORBENINE 1 g, poudre pour solution injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cloxacilline sodique monohydratée
Quantité correspondant à cloxacilline
……………………………………………………………….….1
g
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ORBENINE 1 g, poudre pour solution injectable (IV) est indiquée chez
l’adulte et chez l’enfant :
* en traitement curatif
·
des infections dues à des staphylocoques sensibles (voir 5.1) :
o
infections respiratoires,
o
infections ORL,
o
infections rénales,
o
infections uro-génitales,
o
infections neuro-méningées,
o
infections ostéo-articulaires,
o
Endocardites
·
des infections cutanées dues aux staphylocoques et/ou aux
streptocoques sensibles (voir 5.1),
* en traitement préventif
·
en prophylaxie des infections post-opératoires en neurochirurgie :
mise en place d’une dérivation interne
du LCR.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie dépend de la fonction rénale et/ou de la fonction
hépatique du patient et, chez l’enfant de son
poids corporel.
-Chez le sujet à fonction rénale normale
Traitement curatif
8 à 12 g/jour, répartis en 4 à 6 administrations journalières.
Prévention des infections post-opératoires en chirurgie :
l’antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus
souvent limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois,
mais jamais plus de 48 heures.
2 g IV à l’induction anesthésique,
puis ré-injection de 1 g IV toutes les 2 heures en cas
d’intervention prolongée.
La durée du traitement doit couvrir toute la durée de
l’intervention jusqu’à la fermeture cu