ORAMORPH 20 mg/1 ml, solution buvable en gouttes

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sulfate de morphine 20 mg

Disponible depuis:

L. MOLTENI & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio SPA

Code ATC:

N02AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

sulfate de morphine 20 mg

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml > sulfate de morphine 20 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) compte-gouttes en verre brun de 20 ml avec fermeture de sécurité enfant

Type d'ordonnance:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Domaine thérapeutique:

analgésique opioïde

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Sans objet.Ce médicament est préconisé dans les douleurs intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1994-01-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2023
Dénomination du médicament
ORAMORPH 20 mg/1 ml, solution buvable en gouttes
Sulfate de morphine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin
ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ORAMORPH 20 mg/1 ml, solution buvable en gouttes et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ORAMORPH 20 mg/1 ml, solution
buvable en gouttes ?
3. Comment prendre ORAMORPH 20 mg/1 ml, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ORAMORPH 20 mg/1 ml, solution buvable en gouttes
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ORAMORPH 20 mg/1 ml, solution buvable en gouttes ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Sans objet.
Ce médicament est préconisé dans les douleurs intenses ou rebelles
aux antalgiques de niveau plus faible.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ORAMORPH
20
mg/1 ml, solution buvable en gouttes ?
Ne prenez jamais ORAMORPH 20 mg/1 ml, solution buvable en gouttes en
cas de :
·
allergie à la morphine ou à l'un des constituants du produit,
·
enfants de moins de 6 mois,
·
insuffisance respiratoire sévère,
·
maladie grave du foie,
·
épilepsie non contrôlée,
·
lésion du crâne récente,
·
allaitement (s'il

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ORAMORPH 20 mg/1 ml, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de
morphine..............................................................................................................
20 mg
Pour 1 ml de solution.
1 goutte contient 1,25 mg de sulfate de morphine (soit 8 gouttes = 0,5
ml = 10 mg et 16 gouttes = 1 ml =
20 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible,
en particulier douleurs d’origine
cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 mois.
Voie orale.
La solution buvable à libération immédiate de morphine est
principalement adaptée à des situations
cliniques particulières: urgences, équilibration rapide de douleurs
très intenses, douleurs instables,
troubles métaboliques (insuffisance rénale), personnes âgées.
La posologie varie selon la sévérité des douleurs et les
traitements analgésiques antérieurement reçus par
le malade.
Posologie initiale (seules les formes 10mg/5ml en unidose et 20mg/ml
en flacon compte-gouttes
multidose sont adaptées)
Chez l’adulte :
En règle générale, la dose journalière de départ est de 10 mg par
prise (ou 8 gouttes par prise), toutes les 4
heures, soit 60 mg par jour (ou 48 gouttes par jour).
Chez les patients fragiles :
Toutes les posologies sont réduites de moitié et/ou espacées de 6
à 8 heures (patient très âgé, insuffisance
rénale ou hépatique, hypoprotidémie…).
Chez le sujet très âgé :
Il convient de débuter le traitement avec une posologie de l’ordre
de 2,5 à 5 mg par prise (ou 2 à 4 gouttes
par prise) 4 à 6 fois par jour, soit 10 à 30 mg par jour (ou 8 à 24
gouttes par jour).
Chez l’enfant :
La dose journalière de départ es