Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MORFINA SULFATO
L. MOLTENI & C. DEI FRATELLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO S.P.A.
N02AA01
MORPHINE SULPHATE
2 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
MORFINA SULFATO 2 mg
VÍA ORAL
con receta
Morfina
ORAMORPH 2 mg/ml SOLUCION ORAL EN FRASCO, 1 frasco de 100 ml Autorizado 26/06/2003 Comercializado - ORAMORPH 2 mg/ml SOLUCION ORAL EN FRASCO, 1 frasco de 250 ml Autorizado 26/06/2003 No Comercializado
Autorizado
2003-06-26
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ORAMORPH 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Morfina, sulfato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Oramorph y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oramorph 3. Cómo tomar Oramorph 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Oramorph 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ORAMORPH Y PARA QUÉ SE UTILIZA Oramorph pertenece a un grupo de medicamentos denominados analgésicos narcóticos. Este medicamento se utiliza para el tratamiento prolongado del dolor crónico intenso y para el alivio de los dolores post-operatorios. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ORAMORPH NO TOME ORAMORPH - si es alérgico a la morfina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece insuficiencia o depresión respiratoria sin respiración asistida - si padece una obstrucción bronquial aguda o grave - si padece estados de presión intracraneal aumentada - si padece parálisis del intestino (íleo paralítico) o dolor agudo en el vientre de causa desconocida - si padece una enfermedad de hígado grave - si padece trastornos convulsivos - si padece un traumatismo craneal o cuando la presión intracraneal esté aumentada 2 de 9 - si está asociada con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), buprenorfina, nalbufina o pentazocina (ver OTROS MEDICAMENTOS Y ORAMORPH ) - si es un niño menor de 1 año - si está emba Lire le document complet
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Oramorph 2 mg/ml solución oral Oramorph 20 mg/ml solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ORAMORPH 2 MG /ML SOLUCIÓN ORAL: _ Cada ml de solución oral contiene 2 mg de sulfato de morfina. _ORAMORPH 20 MG /ML SOLUCIÓN ORAL: _ Cada ml de solución oral (equivalente a 16 gotas) contiene 20 mg de sulfato de morfina (1 gota contiene 1,25 mg de sulfato de morfina). Excipientes con efecto conocido: _ORAMORPH 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL_ : Cada ml de solución contiene 300 mg de sacarosa, 100 mg de jarabe de maíz (jarabe de glucosa), 1,8 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 0,2 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y etanol 80 mg por ml de solución oral. _ORAMORPH 20 MG /ML SOLUCIÓN ORAL: _ Cada ml de solución contiene 1 mg de benzoato de sodio (E-211). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución acuosa casi incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento prolongado del dolor crónico intenso y para el alivio de los dolores post-operatorios. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología 2 de 13 La dosis depende de la intensidad del dolor y del historial previo del paciente. Se recomiendan las dosis siguientes: EDAD DOSIS EN SULFATO DE MORFINA DOSIS DE ORAMORPH 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL DOSIS DE ORAMORPH 20 MG/ML SOLUCIÓN ORAL ADULTOS Y ADOLESCENTES (13 AÑOS Y MAYORES) La dosis inicial usual es de 10-20 mg administrada cada 4 - 6 horas. La dosis inicial usual es de 5 - 10 ml cada 4 - 6 horas La dosis inicial usual es de 8 - 16 gotas o 0,5 - 1 ml cada 4 - 6 horas NIÑOS DE 6 A 12 AÑOS La dosis máxima es de 5-10 mg administrada cada 4 horas La dosis máxima es de 2,5 - 5 ml cada 4 horas La dosis máxima es de 4 - 8 gotas o 0,25 - 0,5 ml cada 4 - 6 horas NIÑOS DE 1 A 5 AÑOS La dosis máxima es de 2,5-5 mg administrada cada 4 horas. La dosis máxima es de 1,25 - 2,5 ml cada 4 horas Se utilizará para niños que requieran dosis más el Lire le document complet