Oramorph 2 mg/ml sol. buv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfate de Morphine 2 mg/ml

Disponible depuis:

L. Molteni & C. Dei F.lli Alitti S.p.A.

Code ATC:

N02AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Morphine Sulfate

Dosage:

2 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution buvable

Composition:

Sulfate de Morphine 2 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Morphine

Descriptif du produit:

CTI code: 183197-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1404938 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 183197-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1997-04-21

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ORAMORPH 2 MG/ML SOLUTION BUVABLE
Sulfate de morphine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Oramorph 2 mg/ml solution buvable et dans quel cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Oramorph
2 mg/ml solution buvable ?
3.
Comment prendre Oramorph 2 mg/ml solution buvable ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Oramorph 2 mg/ml solution buvable ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ORAMORPH 2 MG/ML SOLUTION BUVABLE ET DANS QUEL CAS
EST-IL
UTILISÉ ?
Oramorph appartient à la famille des analgésiques opioïdes. Ces
médicaments sont utilisés pour
éliminer la douleur.
Votre médecin vous a prescrit Oramorph pour soulager des douleurs
sévères et persistantes, qui n’ont
pas pu être éliminées par un précédent traitement.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ORAMORPH
2 MG/ML SOLUTION BUVABLE ?
NE PRENEZ JAMAIS ORAMORPH :

si vous êtes allergique au sulfate de morphine ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous avez une maladie grave des poumons (insuffisance respiratoire
sévère),

si vous avez une crise d'asthme,

si vous avez une maladie de l'intestin (douleur abdominal

Résumé des caractéristiques du produit

1(8)
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Oramorph 2 mg/ml solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 2 mg de sulfate de morphine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution limpide, incolore ou presque incolore.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Soulagement des douleurs non aiguës (sourdes), sévères et rebelles.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose individuelle doit être titrée en fonction du besoin du
patient, en tenant compte, entre autres, des
traitements antérieurs.
_Adultes_
La dose recommandée est de 10 à 20 mg (= 5 à 10 ml) toutes les 4
heures.
_Population pédiatrique_
Adolescents à partir de 13 ans : dose recommandée de 10 à 20 mg (=
5 à 10 ml) toutes les 4 heures.
Enfants de 6 à 12 ans : dose maximale de 5 à 10 mg (= 2,5 à 5 ml)
toutes les 4 heures.
Enfants de 1 à 5 ans : dose maximale de 5 mg (= 2,5 ml) toutes les 4
heures.
Sous surveillance médicale, la posologie peut être augmentée en
fonction de l'intensité de la douleur et de
l'anamnèse du patient quant à ses exigences en analgésiques.
Une réduction de la posologie peut être envisagée chez les patients
âgés ou affaiblis.
Le passage de la morphine injectable à l'Oramorph oral implique
généralement un doublement du dosage pour
garder le même niveau d'analgésie.
Mode d’administration
La dose peut être mesurée à l'aide du godet doseur. La solution est
sucrée et s'avale telle quelle. Après ingestion
du produit, boire encore (par ex. de l'eau) en suffisance.
Interruption du traitement
2(8)
L’interruption soudaine de l’administration d’opioïdes peut
précipiter un syndrome de sevrage. Par conséquent,
il convient de réduire progressivement la dose avant d’interrompre
le traitement.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants
(contre-indications absolues):

Hypersensibilité