Oramorph 10 mg/5 ml sol. buv. récip. unidose

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfate de Morphine 10 mg/5 ml

Disponible depuis:

L. Molteni & C. Dei F.lli Alitti S.p.A.

Code ATC:

N02AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Morphine Sulfate

Dosage:

10 mg/5 ml

forme pharmaceutique:

Solution buvable

Composition:

Sulfate de Morphine 2 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Morphine

Descriptif du produit:

CTI code: 183172-01 - Taille de l'emballage: 30 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1404961 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1997-04-21

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ORAMORPH 10 MG/5 ML SOLUTION BUVABLE
ORAMORPH 30 MG/5 ML SOLUTION BUVABLE
ORAMORPH 100 MG/5 ML SOLUTION BUVABLE
Sulfate de morphine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Oramorph solution buvable et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Oramorph
solution buvable ?
3.
Comment prendre Oramorph solution buvable ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Oramorph solution buvable ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ORAMORPH SOLUTION BUVABLE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Oramorph appartient à la famille des analgésiques opioïdes. Ces
médicaments sont utilisés pour
éliminer la douleur.
Votre médecin vous a prescrit Oramorph pour soulager des douleurs
sévères et persistantes, qui n’ont
pas pu être éliminées par un précédent traitement.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ORAMORPH
SOLUTION BUVABLE ?
NE PRENEZ JAMAIS ORAMORPH :

si vous êtes allergique au sulfate de morphine ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous avez une maladie grave des poumons (insuffisance respiratoire
sévère),

si vous avez une crise d'asthme,

si vous avez une maladie de

Résumé des caractéristiques du produit

1(8)
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Oramorph 10 mg/5 ml solution buvable
Oramorph 30 mg/5 ml solution buvable
Oramorph 100 mg/5 ml solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oramorph 10 mg/5 ml: chaque récipient unidose (5 ml) contient 10 mg
de sulfate de morphine.
Oramorph 30 mg/5 ml: chaque récipient unidose (5 ml) contient 30 mg
de sulfate de morphine.
Oramorph 100 mg/5 ml: chaque récipient unidose (5 ml) contient 100 mg
de sulfate de morphine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution limpide, incolore ou presque incolore.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Soulagement des douleurs non aiguës (sourdes), sévères et rebelles.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose individuelle doit être titrée en fonction du besoin du
patient, en tenant compte, entre autres, des
traitements antérieurs.
_Adultes_
La dose de départ est de 10 à 20 mg (1 à 2 doses de 10 mg/5 ml)
toutes les 4 heures. Le dosage peut être accru
sous contrôle médical en fonction de l'intensité de la douleur, par
l'utilisation de dose à 30 mg/5 ml et à
100 mg/5 ml.
_Population pédiatrique_
Adolescents à partir de 13 ans : la dose de départ est de 10 à 20
mg (1 à 2 doses de 10 mg/5 ml) toutes les
4 heures. Le dosage peut être accru sous contrôle médical en
fonction de l'intensité de la douleur, par l'utilisation
de dose à 30 mg/5 ml et à 100 mg/5 ml.
Enfants de 6 à 12 ans : la dose maximale est de 5 à 10 mg, soit
d'1/2 dose de 10 mg/5 ml à 1 dose de 10 mg/5 ml
toutes les 4 heures.
L’administration d’Oramorph en récipients unidoses n’est pas
recommandée pour les enfants de 1 à 5 ans. Pour
ce groupe d’âge il est plus approprié d’utiliser Oramorph 2
mg/ml solution buvable et Oramorph 20 mg/ml
solution buvable.
Sous surveillance médicale, la posologie peut être augmentée en
fonction de l'intensité de la douleur et de
l'anamnèse du patient quan