Oralsept 1,5 mg/ml soluţie bucofaringiană

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Benzydaminum

Disponible depuis:

Replek Farm Ltd. Skopje

Code ATC:

A01AD02

DCI (Dénomination commune internationale):

Benzydaminum

Dosage:

1,5 mg/ml

forme pharmaceutique:

soluţie bucofaringiană

Unités en paquet:

N1

Type d'ordonnance:

fără prescripție

Fabriqué par:

Replek Farm Ltd. Skopje, R. Macedonia de Nord

Date de l'autorisation:

2023-03-30

Notice patient

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ORALSEPT

1,5 MG/ML SOLUȚIE BUCOFARINGIANĂ
Clorhidrat de benzidamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect (vezi pct. 4).
-
Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ORALSEPT soluție şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi ORALSEPT soluție
3.
Cum să utilizaţi ORALSEPT soluție
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ORALSEPT soluție
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE ORALSEPT SOLUȚIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oralsept soluție bucofaringiană este indicat adulților și copiilor
de la 13 ani.
Se recomandă în tratamentul antiinflamator și analgesic local al
afecţiunilor inflamatorii
dureroase ale mucoasei gurii și gâtului, inclisiv:
-
Afecțiuni traumatice: faringită în urma amigdalectomiei sau
utilizarea sondei nazo-
gastrice.
-
Afecțiuni inflamatorii: faringită, ulcere aftoase și ulcerații
bucale datorate radioterapiei.
-
Stomatologie: după extracţie dentară.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ORALSEPT SOLUȚIE
NU UTILIZAŢI ORALSEPT SOLUȚIE
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă (clorhidrat de
benzidamină);
-
dacă sunteţi alergic la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament;
ATENȚIONĂRI �

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ORALSEPT

1,5 mg/ml soluție bucofaringiană
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine 1,5 mg clorhidrat de benzidamină.
Excipienţi cu efect cunoscut:
parahidroxibenzoat de metil, etanol 96%.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie bucofaringiană.
Soluţie galben-verde, puțin vâscoasă, cu aromă de mentă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Oralsept, soluție bucofaringiană este indicat adulților și
copiilor de la 13 ani.
Tratamentul antiinflamator și analgesic local al afecţiunilor
inflamatorii dureroase ale mucoasei
gurii și gâtului, inclisiv:
Afecțiuni traumatice: faringită în urma amigdalectomiei sau
utilizarea sondei nazo-gastrice.
Afecțiuni inflamatorii: faringită, ulcere aftoase și ulcerații
bucale datorate radioterapiei.
Stomatologie: după extracţie dentară.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți și vârstnici:_
clătiți sau faceți gargară cu aproximativ 15 ml soluție la
fiecare 1,5 – 3
ore, după cum este necesar pentru ameliorarea durerii.
După clătire soluția trebuie eliminată din gură, fără a fi
înghițită.
Soluția trebuie utilizată nediluată, dar dacă apare senzație de
”înțepături”, aceasta poate fi
diluată cu apă.
Tratamentul neântrerupt nu trebuie să depățească 7 zile, cu
excepța utilizării sub
supravegherea medicului.
_Copii și adolescenți _
Oralsept, soluție bucofaringiană nu se va administra copiilor de 12
ani și mai mici.
Mod de administrare
Pentru administrare bucofaringiană.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct.
6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu se recomandă utilizarea benzidaminei la pacienții cu
hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic
sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.
Se
administrează
cu
precauție
pacienților
cu
astm