ORACEFAL 125 mg/ 5 ml, poudre pour suspension buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

céfadroxil

Disponible depuis:

BRISTOL - MYERS SQUIBB

Code ATC:

J Anti-infectieux - J01DA09)

DCI (Dénomination commune internationale):

cefadroxil

Dosage:

1,5 g

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour 30 g > céfadroxil : 1,5 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 30 g

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antibiotiques antibactériens de la famille des céphalosporines de première génération (

Descriptif du produit:

320 188-0 ou 34009 320 188 0 2 - 1 flacon(s) en verre de 30 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/11/2015;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1983-03-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2017
Dénomination du médicament
ORACEFAL 125 MG/ 5 ML, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
Céfadroxil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ORACEFAL 125 mg/ 5 ml, poudre pour suspension buvable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ORACEFAL 125 mg/ 5 ml, poudre pour suspension buvable ?
3. Comment prendre ORACEFAL 125 mg/ 5 ml, poudre pour suspension
buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ORACEFAL 125 mg/ 5 ml, poudre pour suspension
buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ORACEFAL 125 mg/ 5 ml, poudre pour suspension
buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibiotique antibactérien de la
famille des bêta-lactamines du groupe des
céphalosporines de première génération - code ATC : J :
Anti-infectieux - J01DA09
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ORACEFAL
125 mg/ 5 ml, poudre pour
suspension buvable ?
Ne prenez jamais ORACEFAL 125 mg/ 5 ml, poudre pour suspension buvable
:
·
en cas d’allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines
ou à l’un des constit

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ORACEFAL 125 mg/ 5 ml, poudre pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfadroxil..........................................................................................................................
1,5000 g
Pour 30 g de poudre pour suspension buvable
Excipients à effet notoire : saccharose, sodium, rouge cochenille A
(E 124).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfadroxil. Elles tiennent
compte
à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment :
·
les infections ORL : angines, sinusites, otites ;
·
les infections respiratoires basses :
o
surinfections des bronchites aiguës,
o
exacerbations des bronchites chroniques,
o
pneumopathies communautaires chez des sujets :
§
sans facteur de risque,
§
sans signe de gravité clinique,
§
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de
S.pneumoniae à la pénicilline,
§
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique;
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
CHEZ LE SUJET AUX FONCTIONS RÉNALES NORMALES
Enfants
50 mg/kg/jour en au moins deux prises, sans dépasser la posologie
adulte de 2g/jour.
CHEZ LE SUJET INSUFFISANT RÉNAL
En cas d'insuffisance rénale, la posologie est