OPTIRAY 350 (ULTRAJECT) Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Achète-le

Ingrédients actifs:

Ioversol

Disponible depuis:

LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC

Code ATC:

V08AB07

DCI (Dénomination commune internationale):

IOVERSOL

Dosage:

74%

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Ioversol 74%

Mode d'administration:

Intravasculaire

Unités en paquet:

50/100/150ML

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

ROENTGENOGRAPHY

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131317001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2012-11-06

Résumé des caractéristiques du produit

                                _Page 1 de 56 _
MONOGRAPHIE
DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR
LE MÉDICAMENT
OPTIRAY
®
Ioversol Injectable
Solution
OPTIRAY
®
240
Ioversol Injectable à 51 % p/v, équivalent en iode : 240 mgI/mL
OPTIRAY
®
300
Ioversol Injectable à 64 % p/v, équivalent en iode : 300 mgI/mL
OPTIRAY
®
320
Ioversol Injectable à 68 % p/v, équivalent en iode : 320 mgI/mL
OPTIRAY
®
350
Ioversol Injectable à 74 % p/v, équivalent en iode : 350 mgI/mL
Agent de contraste iodée non ionique pour la ragiographie
Intravasculaire, Sous-arachnoïdienne
Liebel-Flarsheim
Company LLC
8800
Durant Road
Raleigh, North Carolina
27616 USA
Importateur:
Liebel-Flarsheim
Canada Inc.
7500 Route Transcanadienne
Pointe-Claire, Quebec, H9R 5H8
CANADA
Numéro de la demande
: 255548
Date de révision
:
26 novembre 2021
_Page 2 de 56 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENT POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
18
SURDOSAGE...........................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 30
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
.............................................
                                
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