Optiray 300 mg I/ml (38,16 g/60 ml) sol. inj. i.artér. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ioversol 12,72 g/20 ml

Disponible depuis:

Guerbet

Code ATC:

V08AB07

DCI (Dénomination commune internationale):

Ioversol

Dosage:

300 mg I/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Ioversol 38160 mg

Mode d'administration:

Voie intra-artérielle

Domaine thérapeutique:

Ioversol

Descriptif du produit:

CTI code: 151094-02 - Taille de l'emballage: 10 x 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 151094-01 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1990-04-18

Notice patient

notice
1 /8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OPTIRAY 240 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE
OPTIRAY 300 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE
OPTIRAY 320 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE
OPTIRAY 350 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE
Ioversol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre radiologue.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
radiologue. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Optiray et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Optiray
3.
Comment utiliser Optiray
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Optiray
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’OPTIRAY ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est utilisé pour plusieurs types d’examens
radiologiques.
OPTIRAY 240 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE (CHEZ LES ADULTES)

imagerie des vaisseaux (artères et veines)

imagerie des reins

scanner (tomodensitométrie)

imagerie de la moelle épinière (myelographie)
OPTIRAY 300 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE

imagerie des vaisseaux (artères et veines, chez les adultes et les
enfants)

imagerie des reins (chez les adultes et les enfants)

scanner (tomodensitométrie) (chez les adultes)
OPTIRAY 320 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE (CHEZ LES ADULTES)

imagerie des vaisseaux (artères et veines)

scanner (tomodensitométrie)
OPTIRAY 350 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE (CHEZ LES ADULTES)

imagerie des vaisseaux (artères et veines)

imagerie des reins

scanner (tomodensitométrie)
Optiray est un produit de contraste radiologique contenant de
l’iod

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1/14
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Optiray 240 mg I/ml, solution injectable
Optiray 300 mg I/ml, solution injectable
Optiray 320 mg I/ml, solution injectable
Optiray 350 mg I/ml, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Optiray 240 mg I/ml: 1 ml de solution contient 509 mg d’ioversol,
soit l’équivalent de 240 mg d’iode.
Optiray 300 mg I/ml: 1 ml de solution contient 636 mg d’ioversol,
soit l’équivalent de 300 mg d’iode.
Optiray 320 mg I/ml: 1 ml de solution contient 678 mg d’ioversol,
soit l’équivalent de 320 mg d’iode.
Optiray 350 mg I/ml: 1 ml de solution contient 742 mg d’ioversol,
soit l’équivalent de 350 mg d’iode.
Flacon
de
Substance active:
Ioversol
15 ml
20 ml
50 ml
60 ml
100 ml
200 ml
500 ml
Optiray 240 mg I/ml
7,635 g
-
25,45 g
-
50,9 g
101,8 g
Optiray 300 mg I/ml
-
12,72 g
31,8 g
38,16 g
63,6 g
127,2 g
318 g
Optiray 320 mg I/ml
-
13,56 g
33,9 g
-
67,8 g
135,6 g
-
Optiray 350 mg I/ml
-
14,84 g
37,1 g
44,52 g
74,2 g
148,4 g
371 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Le médicament est indiqué pour l’utilisaions dans les indications
suivantes:
OPTIRAY 240 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE (chez les adultes)

Opacification des espaces sous-arachnoïdiens (flacon de 15 ml):

Saccoradiculographie, myélographie, myéloscanner

Angiographie cérébrale

Phlébographie

Tomodensitométrie crânienne et du corps entier

Urographie
OPTIRAY 300 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE

Urographie i.v. (chez les adultes et les enfants)

Tomodensitométrie crânienne et du corps entier (chez les adultes)

Phlébographie (chez les adultes)

Angiographie numérisée i.v. et i.a. (chez les adultes)

Artériographie (chez les adultes et les enfants)
OPTIRAY 320 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE (chez les adultes)

Angiographie (artériographie