OPTIRAY 300 (300 mg l/mL), solution injectable en flacon

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

iode 30

Disponible depuis:

GUERBET

Code ATC:

V08AB07

DCI (Dénomination commune internationale):

iode 30

Dosage:

30,0 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml > iode 30,0 g sous forme de : ioversol 63,6 g

Mode d'administration:

intra-artérielle;intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 100 ml

Type d'ordonnance:

liste I; médicament soumis à prescription médicale

Domaine thérapeutique:

PRODUIT DE CONTRASTE IODE (V divers)

indications thérapeutiques:

PRODUIT DE CONTRASTE IODE (V : divers) - code ATC : V08AB07Optiray 300 (300 mg I/mL), solution injectable en flacon est un produit de contraste, hydrosoluble, non ionique, d’osmolalité 630 mosm/kg.Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1990-02-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2024
Dénomination du médicament
OPTIRAY 300 (300 mg I/mL), solution injectable en flacon
Ioversol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes, Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OPTIRAY 300 (300 mg I/mL), solution injectable en
flacon et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
OPTIRAY 300 (300 mg I/mL), solution
injectable en flacon ?
3. Comment utiliser OPTIRAY 300 (300 mg I/mL), solution injectable en
flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OPTIRAY 300 (300 mg I/mL), solution injectable en
flacon ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE OPTIRAY 300 mg (300 mg I/mL), solution injectable
en flacon ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
PRODUIT DE CONTRASTE IODE (V : divers) - code ATC : V08AB07
Optiray 300 (300 mg I/mL), solution injectable en flacon est un
produit de contraste, hydrosoluble, non
ionique, d’osmolalité 630 mosm/kg.
Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.
Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé
(propriétés opacifiantes).
Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OPTIRAY
300 mg
(300 mg I/mL), solution injectable en flacon ?
N’utilisez jamais OPTIRAY 300 (300 mg I/mL), soluti

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OPTIRAY 300 (300 mg I/mL), solution injectable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour 100 mL de solution :
Ioversol
................................................................................................................................
63,6 g
quantité correspondant en iode
.................................................................................................
30 g
·
Teneur en iode par mL : 300 mg
·
Masse d’iode par flacon de 20 mL : 6 g
·
Viscosité à 20 °C : 10 mPa.s
·
Masse d’iode par flacon de 50 mL : 15 g
·
Viscosité à 37 °C : 5 mPa.s
·
Masse d’iode par flacon de 60 mL : 18 g
·
Osmolalité: 630 mOsm / kg H
2
O
·
Masse d’iode par flacon de 100 mL : 30 g
·
Masse d’iode par flacon de 200 mL : 60 g
·
Masse d’iode par flacon de 500 mL : 150 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en flacon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Produit de contraste destiné à être utilisé pour :
·
Urographie intraveineuse.
·
Tomodensitométrie.
·
Phlébographie.
·
Angiographie numérisée par voie intraveineuse.
·
Artériographie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses doivent être adaptées à l'examen et aux territoires à
opacifier ainsi qu'au poids et à la fonction
rénale du sujet, notamment chez l'enfant.
Posologie moyenne recommandée :
INDICATIONS
DOSE (MINI-MAXI)
ML
VOLUME TOTAL MAXIMUM ML
Artériographie cérébrale :
• carotide ou artère vertébrale
2 – 12 mL
200 mL
• crosse aortique
20 - 50 mL
200 mL
Artériographie périphérique
10 - 90 mL
250 mL
Artériographie viscérale
12 - 60 mL
250 mL
Angiographie numérisée par voie iv
30 - 50 mL
250 mL
Phlébographie
50 - 100 mL
250 mL
Tomodensitométrie :
crâne
corps entier
50 - 150 mL
25 - 150 mL
150 mL
150 mL
Urographie intraveineus