Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane - Tabletka powlekana

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Leonuri cardiacae herba + Valerianae radix + Melissae folium + Lupuli flos

Disponible depuis:

Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.

DCI (Dénomination commune internationale):

Preparat złożony

Dosage:

-

forme pharmaceutique:

Tabletka powlekana

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990946846; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990946853; Zawartość opakowania: 20 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990946952; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990946860; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990946877; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990946884; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990946891; Zawartość opakowania: 60 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990946969; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990946907; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990946921; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990946938; Zawartość opakowania: 90 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990946976; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990946945

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA
OPTIMUM Tabletki uspokajaj
ą
ce Labofarm powlekane
Tabletka powlekana
DZIAŁANIE:
Przyjmuje si
ę
,
ż
e lek wykazywa
ć
b
ę
dzie działanie uspokajaj
ą
ce i łagodz
ą
ce stany napi
ę
cia
nerwowego.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Tradycyjnie w przej
ś
ciowych, łagodnych stanach napi
ę
cia nerwowego oraz okresowych
trudno
ś
ciach w zasypianiu.
Tradycyjny
produkt
leczniczy
ro
ś
linny
do
stosowania
w
wymienionych
wskazaniach,
wynikaj
ą
cych wył
ą
cznie z jego długotrwałego stosowania.
PRZECIWWSKAZANIA:
Nie nale
ż
y stosowa
ć
leku, w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na którykolwiek ze składników.
OSTRZE
Ż
ENIA I
Ś
RODKI OSTRO
Ż
NO
Ś
CI:
Stosowanie
u
dzieci
w
wieku
poni
ż
ej
12
lat
nie
zostało
ustalone
z
powodu
braku
odpowiednich danych. Produkt nie powoduje lekozale
ż
no
ś
ci. Alkohol mo
ż
e nasila
ć
działanie
produktów z korzeniem kozłka. Ze wzgl
ę
du na obecno
ść
serdecznika istnieje mo
ż
liwo
ść
wyst
ą
pienia nadwra
ż
liwo
ś
ci na promieniowanie UV oraz z uwagi na jego wła
ś
ciwo
ś
ci
hamuj
ą
ce krzepliwo
ść
nale
ż
y zaprzesta
ć
stosowania leku, na co najmniej dwa tygodnie przed
planowanym zabiegiem operacyjnym.
Je
ś
li objawy nie ust
ą
pi
ą
po 2 – 4 tygodniach lub nasil
ą
si
ę
w trakcie stosowania leku, nale
ż
y
skonsultowa
ć
si
ę
z lekarzem.
_ _
INTERAKCJE:
Produkt mo
ż
e nasila
ć
działanie leków o działaniu depresyjnym na OUN oraz wykazywa
ć
interakcje z lekami hamuj
ą
cymi krzepni
ę
cie.
Nale
ż
y powiedzie
ć
lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach, równie
ż
tych, które wydawane s
ą
bez recepty.
CI
ĄŻ
A I KARMIENIE PIERSI
Ą
:
Nie nale
ż
y stosowa
ć
w okresie ci
ąż
y i karmienia piersi
ą
.
WPŁYW NA ZDOLNO
ŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN:
Lek mo
ż
e wpływa
ć
na zdolno
ść
prowadzenia pojazdów i obsług
ę
maszyn.
Nie zaleca si
ę
stosowania
leku na 2 godziny przed prowadzeniem pojazdów w godzinach nocnych i
przez osoby
zm
ę
czone, z uwagi na wła
ś
ciwo
ś
ci sprz

Résumé des caractéristiques du produit

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OPTIMUM Tabletki uspokajaj
ą
ce Labofarm powlekane tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
_ _
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 170 mg _Valeriana officinalis_ L.,_
radix_ (sproszkowanego korzenia
kozłka), 50 mg _Humulus lupulus _L., _flos_ _ _(sproszkowanej szyszki
chmielu), 50 mg_ Melissa officinalis _
L. _ folium_ (sproszkowanego li
ś
cia melisy), 50 mg_ Leonurus cardiaca _L.,_ herba_ (sproszkowanego
ziela
serdecznika)
Jedna tabletka zawiera nie mniej ni
ż
0,15 mg kwasów walerenowych.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: pkt. 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy ro
ś
linny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikaj
ą
cych
wył
ą
cznie z jego długotrwałego stosowania.
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjnie w przej
ś
ciowych, łagodnych stanach napi
ę
cia nerwowego oraz okresowych trudno
ś
ciach
w zasypianiu.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
Doro
ś
li, młodzie
ż
w wieku powy
ż
ej 12 lat: 2 tabletki 3 razy na dob
ę
. W trudno
ś
ciach w zasypianiu 2
tabletki pół godziny do godziny przed snem lub, je
ś
li konieczne dodatkowo 2 tabletki wieczorem. Lek
popi
ć
wystarczaj
ą
c
ą
ilo
ś
ci
ą
płynu.
Sposób podawania:
Podanie doustne.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancje czynne lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w
punkcie 6.1.
4.4.
SPECJALNE OSTRZE
Ż
ENIA I
Ś
RODKI OSTRO
Ż
NO
Ś
CI DOTYCZ
Ą
CE STOSOWANIA
Stosowanie u dzieci w wieku poni
ż
ej 12 lat nie zostało ustalone z powodu braku odpowiednich
danych. Je
ś
li objawy nie ust
ą
pi
ą
po 2 – 4 tygodniach lub nasil
ą
si
ę
w trakcie stosowania leku, nale
ż
y
skonsultowa
ć
si
ę
z lekarzem. Produkt nie powoduje lekozale
ż
no
ś
ci. Alkohol mo
ż
e nasila
ć
działanie
produktów z korzeniem kozłka. Ze wzgl
ę
du na obecno
ść
serdecznika istnieje mo
ż
liwo
ść
wyst
ą
pienia
nadwra
ż
liwo
ś