Optiject 320 sol. inj./perf. i.artér./i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ioversol 13,56 g/20 ml

Disponible depuis:

Guerbet

Code ATC:

V08AB07

DCI (Dénomination commune internationale):

Ioversol

forme pharmaceutique:

Solution injectable/pour perfusion

Composition:

Ioversol 13560 mg

Mode d'administration:

Voie intra-artérielle; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Ioversol

Descriptif du produit:

CTI code: 180083-02 - Taille de l'emballage: 10 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 180083-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1996-11-19

Notice patient

notice
1 / 9
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OPTIJECT 320 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION
Substance active : Ioversol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’ Optiject et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Optiject
3.
Comment utiliser Optiject
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Optiject
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’OPTIJECT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Optiject est utilisé
chez l’adulte
pour plusieurs types d’examens radiographiques, dont :

IMAGERIE DES VAISSEAUX, les deux artères et veines

IMAGERIE DES REINS

SCANNER (TOMODENSITOMÉTRIE)
Optiject est un produit de contraste radiologique contenant de
l’iode. L’iode bloque les rayons X, ce
qui rend visibles les vaisseaux et les organes internes irrigués par
le sang.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
OPTIJECT
N’UTILISER JAMAIS OPTIJECT

si vous êtes ALLERGIQUE aux PRODUITS DE CONTRASTE contenant de
l’iode ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6;

si VOTRE GLANDE THYROÏDE EST TROP ACTIVE.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
Optiject, si vous

avez de l’asthme ou si vous avez ou avez précédemment eu des
réactions allergiques, par exemple
nausées, vomissements, pression artérielle basse et troubles
affectant la peau

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Optiject 320 mg I/ml, solution injectable ou pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 678 mg d’ioversol, soit l’équivalent de
320 mg d’iode.
Osmolalité : 700 mosmol/kg
Viscosité : 9,9 mPa.s (à 25°C)
Viscosité : 5,8 mPa.s (à 37°C)
Teneur en iode par ml: 320 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable ou pour perfusion.
Solution limpide, incolore ou jaune pâle.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Optiject 320 est un produit de contraste radiologique non ionique
indiqué chez l’adulte dans la
réalisation
d’artériographies
cérébrales,
périphériques
et
viscérales,
et
d’angiographie
rénale,
aortographie, ventriculographie gauche, phlébographie et urographie
intraveineuse. Optiject 320 peut
également être utilisé chez l’adulte pour la réalisation de
tomodensitométries crâniennes et du corps
entier.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_ADULTE _
Posologie recommandée
Exploration
Posologie
Dose totale maximale
Artériographie cérébrale
-
carotide ou artère vertébrale
212 ml
200 ml
-
crosse aortique (artériographie
quadritronculaire)
2050 ml
200 ml
Angiographie périphérique
1090 ml
250 ml
Phlébographie
50100 ml
250 ml
Ventriculographie gauche
3050 ml
250 ml
Coronarographie
110 ml
250 ml
Angiographie viscérale
1260 ml
250 ml
Aortographie
1080 ml
250 ml
Angiographie rénale
615 ml
250 ml
Urographie
5075 ml
150 ml
Tomodensitométrie crânienne
50150 ml
150 ml
Tomodensitométrie du corps entier
25150 ml
150 ml
Résumé des caractéristiques du produit
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_POPULATION ÂGÉE_
Même posologie que chez l’adulte. Si l’on craint que le contraste
soit insuffisant, la posologie peut
être portée à son maximum.
_POPULATION PÉDIATRIQUE_
Dans les autres indications, la sécurité d’emploi et
l’efficacité d’Optiject 320