Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ioversol 6,36 g/10 ml
Guerbet
V08AB07
Ioversol
Solution injectable/pour perfusion
Ioversol 47700 mg
Voie intra-artérielle; Voie intraveineuse
Ioversol
CTI code: 200952-02 - Taille de l'emballage: 10 x 75 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 200952-01 - Taille de l'emballage: 75 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1996-11-19
notice 1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR OPTIJECT 300 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION Substance active: Ioversol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce qu’ Optiject et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Optiject 3. Comment utiliser Optiject 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Optiject 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QU’OPTIJECT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Optiject est utilisé pour plusieurs types d’examens radiographiques, dont: IMAGERIE DES VAISSEAUX (artères et veines) (chez l’adulte et l’enfant) IMAGERIE DES REINS (chez l’adulte et l’enfant) SCANNER (TOMODENSITOMÉTRIE) (chez l’adulte) Optiject est un produit de contraste radiologique contenant de l’iode. L’iode bloque les rayons X, ce qui rend visibles les vaisseaux et les organes internes irrigués par le sang. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER OPTIJECT N’UTILISER JAMAIS OPTIJECT: si vous êtes ALLERGIQUE aux PRODUITS DE CONTRASTE contenant de l’iode ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6; si VOTRE GLANDE THYROÏDE EST TROP ACTIVE. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Optiject: si vous avez de l’asthme ou si vous avez ou avez précédemment eu des réactions allergiques, par exemple nausées, vomissements, press Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit 1 / 13 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Optiject 300 mg I/ml, solution injectable ou pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient 636 mg d’ioversol, soit l’équivalent de 300 mg d’iode. Osmolalité : 645 mosmol/kg Viscosité : 8,2 mPa.s (à 25°C) Viscosité : 5,5 mPa.s (à 37°C) Teneur en iode par ml: 300 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable ou pour perfusion. Solution limpide, incolore ou jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Optiject 300 est un produit de contraste radiologique non ionique indiqué chez l’adulte dans la réalisation d’artériographies cérébrales, périphériques et viscérales, d’angiographies numérisées par voie artérielle ou veineuse (IADSA, IVDSA), de phlébographies, des urographies intraveineuses et de la tomodensitométrie de la tête et du corps entier. Optiject 300 peut également être utilisé chez l’enfant pour la réalisation d’angiographies cérébrales, périphériques et viscérales et d’urographies intraveineuses. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _ADULTE _ Posologie recommandée Exploration Posologie Dose totale maximale Angiographie cérébrale - carotide ou artère vertébrale 212 ml 200 ml - crosse aortique 2050 ml 200 ml Angiographie périphérique 1090 ml 250 ml Phlébographie 50100 ml 250 ml Angiographie viscérale 1260 ml 250 ml Urographie 5075 ml 150 ml Tomodensitométrie crânienne 50150 ml 150 ml Tomodensitométrie du corps entier 25150 ml 150 ml IADSA 580 ml 250 ml IVDSA 3050 ml 250 ml _POPULATION ÂGÉE_ Résumé des caractéristiques du produit 2 / 13 Même posologie que chez l’adulte. Si l’on craint que le contraste soit insuffisant, la posologie peut être portée à son maximum. _POPULATION PÉDIATRIQUE_ Posologie recommandée Exploration Posologie Dose totale maximale Angiographie cérébrale 13 ml/kg Lire le document complet