OPTIDESO 30 microgrammes/150 microgrammes, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

désogestrel 0; éthinylestradiol 0

Disponible depuis:

LABORATOIRES MAJORELLE

Code ATC:

G03AA09

DCI (Dénomination commune internationale):

désogestrel 0; éthinylestradiol 0

Dosage:

0,150 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

blanc pour un comprimé > désogestrel 0,150 mg > éthinylestradiol 0,030 mg Comprimé rouge > Pas de substance active.

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

indications thérapeutiques:

Ce médicament est un CONTRACEPTIF HORMONAL.Ce médicament empêche l'ovulation. Il est préconisé dans le but d'éviter une grossesse.Chaque comprimé blanc contient deux substances actives (éthinylestradiol et désogestrel). Les comprimés rouges ne contiennent pas d’hormones (comprimés placebo).Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux "combinés".

Descriptif du produit:

279 415-1 ou 34009 279 415 1 1 - 1 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimés blancs et 7 comprimés rouges - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 416-8 ou 34009 279 416 8 9 - 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimés blancs et 7 comprimés rouges - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2017;586 990-3 ou 34009 586 990 3 0 - 6 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimés blancs et 7 comprimés rouges - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 992-6 ou 34009 586 992 6 9 - 13 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimés blancs et 7 comprimés rouges - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 26/05/2020

Date de l'autorisation:

2014-08-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2014
Dénomination du médicament
OPTIDESO 30 microgrammes/150 microgrammes, comprimé
Désogestrel/Ethinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1. QU'EST-CE QUE OPTIDESO 30 microgrammes/150 microgrammes, comprimé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OPTIDESO
30 microgrammes/150
microgrammes, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE OPTIDESO 30 microgrammes/150 microgrammes,
comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OPTIDESO 30 microgrammes/150 microgrammes,
comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU’EST-CE QUE OPTIDESO 30 microgrammes/150 microgrammes,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OPTIDESO 30 microgrammes/150 microgrammes, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Désogestrel...............................................................................................................................
0,15 mg
Ethinylestradiol
.........................................................................................................................
0,03 mg
Pour un comprimé blanc (comprimé actif).
Les comprimés rouges ne contiennent pas de principes actifs
(comprimés placebo).
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté,
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Le comprimé actif est un comprimé blanc, rond dont les faces sont
convexes.
Le comprimé placebo est un comprimé rouge, rond dont les faces sont
convexes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire OPTIDESO doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente, notamment ses
facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du
risque de TEV associé à OPTIDESO en comparaison
aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3
et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 28 jours consécutifs (un
comprimé blanc les 21 premiers jours puis un comprimé rouge les 7
jours suivants).
Les comprimés doivent être pris dans l’ordre indiqué sur la
plaquette thermoformée, tous les jours à peu près à la même
heure, si besoin avec un peu d’eau.
Il est indispensable d’avoir pris les comprimés blancs (actifs)
avant de commencer les comprimés rouges (placebo). Une
nouvelle plaquette est débutée le lendemain de la prise du dernier
comprimé placebo. Durant les 7 jours placebo, une
hémorragie de privation survient habituelleme