OPTALGIN NEO 500 mg tabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

metamizole sodium-monohidrát

Disponible depuis:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Code ATC:

N02BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

metamizol of sodium monohydrate

classe:

TK

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23399 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23399 / 02 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23399 / 03 - V - TK - igen

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2018-06-29

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
OPTALGIN NEO 500 MG TABLETTA
metamizol-nátrium-monohidrát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt,
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Optalgin Neo, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Optalgin Neo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Optalgin Neo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Optalgin Neo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OPTALGIN NEO, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Optalgin Neo a metamizol hatóanyagot tartalmazza, amely a
pirazolonok gyógyszercsoportjába
tartozik, és fájdalom-, valamint lázcsillapító hatással
rendelkezik.
Az Optalgin Neo 15 éves vagy annál idősebb serdülőknél és
felnőtteknél az alábbiak kezelésére
javallott:

sérüléseket vagy műtéti beavatkozásokat követő heveny, súlyos
fájdalmak

görcsös (kólikás) hasi fájdalmak

daganatok okozta fájdalmak

egyéb heveny vagy krónikus, súlyos fájdalmak, ahol más kezelési
módszerek nem javallottak

magas láz, amely nem reagál egyéb kezelésekre.
2.
TUDNIVALÓK AZ OPTALGIN NEO SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ OPTALGIN NEO-T, HA

allergiás a metamizolra vagy más pira

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
OPTALGIN NEO 500 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg metamizol-nátrium-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
1,42 mmol (32,7 mg) nátrium tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy törtfehér, kerek, lapos tabletta, körülbelül 12,5 mm
átmérőjű, 4 mm magasságú, egyik
oldalán bemetszéssel.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Optalgin Neo 15 éves és idősebb serdülők, valamint felnőttek
számára javallott az alábbi
esetekben:
-
sérüléseket vagy műtétet követő akut, súlyos fájdalmak
-
kólika
-
daganat okozta fájdalom
-
egyéb akut vagy krónikus, súlyos fájdalmak, ahol más terápiás
módszerek nem javallottak
-
egyéb kezelésekre nem reagáló magas láz.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagot a fájdalom erőssége, illetve a láz súlyossága,
valamint annak alapján kell meghatározni,
hogy az adott beteg miként reagál az Optalgin Neo_ _tablettára.
Mindig a fájdalom, illetve láz csillapításához szükséges
legalacsonyabb adagot kell választani.
_Felnőttek_
Felnőttek, valamint 15 éves vagy annál idősebb serdülők (> 53
kg) legfeljebb 1000 mg metamizolt
szedhetnek egyszeri adagban, ami naponta legfeljebb 4-szer, 6-8
óránként alkalmazható, ami 4000 mg
maximális napi adagot jelent.
Az egyértelmű hatás 30-60 perccel a _per os_ alkalmazás után
várható.
Az alábbi táblázat az ajánlott egyszeri adagokat és a maximális
napi adagokat mutatja, a testtömegtől
vagy a kortól függően:
OGYÉI/9663/2023
2
Testtömeg
Életkor
Egyszeri adag
Napi maximális adag
kg
év
tabletta
mg
tabletta
mg
> 53
≥
15
1-2
500-1000
8
4000
_A kezelés időtartama_
Az alkalmazás időtartamát maga az állapot és annak súlyossága
hatá