OPRAKS 275 MG FILM TABLET, 20 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

naproksen

Disponible depuis:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

Code ATC:

M01AE02

DCI (Dénomination commune internationale):

naproxen

Type d'ordonnance:

Normal

Domaine thérapeutique:

naproxen

Statut de autorisation:

Pasif

Date de l'autorisation:

1994-12-07

Notice patient

1
KULLANMA TALİMATI
OPRAKS 275 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her film tablet 275 mg naproksen sodyum içerir
.
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, Mısır nişastası, PVP, Talk, Magnezyum stearat,
Opadry
OY-L 20906(Blue)
BU ILACI
KULLANMAYA
BA
Ş
L
A
M
ADAN ÖNCE BU
KULLANMA
T
A
L
İ
M
A
T
I
N
I
D
I
KKA
T
LIC
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI
B
ILGILE
R IÇE
R
M
E
K
T
E
D
I
R
.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç du_
_y_
_a_
_bili_
_r_
_sini_
_z_
_. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza d_
_a_
_nı_
_ş_
_ını_
_z_
_. _
_• Bu ilaç _
_k_
_i_
_ş_
_isel olarak sizin için reçete edil_
_m_
_i_
_ş_
_ti_
_r_
_, b_
_a_
_ş_
_k_
_a_
_l_
_a_
_r_
_ın_
_a_
_ vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu il_
_a_
_c _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
_ş_
_ınd_
_a_
_ YÜKSE _
_VEYA D_
_Ü_
_Ş_
_Ü_
_K doz _
_k_
_ull_
_a_
_n_
_m_
_a_
_y_
_ını_
_z_
_. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OPRAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OPRAKS’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OPRAKS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OPRAKS ’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OPRAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
OPRAKS, mavi film kaplı oval tabletlerden oluşan 10 ve 20 tabletlik
blister ambalajlarda
sunulur.
•
OPRAKS, ağrı ve iltihaba etkili (NSAİ) ilaçlar grubundan ağrı
kesici etkilere sahip bir ilaçtır.
2
OPRAKS;
•
Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem
kıkırdağının harabiyeti, ağrı ve
fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,
•
El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı,
•
Özellikle omurgada gelişen romatoid artrit benzeri bir hastalık
olan ankilozan spondilit,
•
Proteinin
parçalanmasındaki
bir
soruna
bağlı
olarak
bağ
dokusu
ve

Résumé des caractéristiques du produit

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OPRAKS 275 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Naproksen sodyum 275 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (80.00 mg) içermektedir.
Yardımcı maddeler için ,bkz. 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
OPRAKS, mavi film kaplı oval tabletlerden oluşan 10 ve 20 tabletlik
blister ambalajlarda
sunulur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI:
Osteoartrit, romatoid artrit, ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti,
akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Ağrı, primer dismenore, akut kas iskelet sistemi ağrıları
tedavisinde:
Önerilen başlangıç dozu 550
mg olup daha sonra 12 saatte bir 550 mg veya 6-8 saatte bir 275 mg ile
devam edilir. Başlangıç
günlük dozu 1375 mg’ı ve daha sonra ise 1100 mg’ı
aşmamalıdır.
Akut Gut’ta: Önerilen başlangıç dozu 3 tablet (825 mg) olup daha
sonra 8 saatlik aralarla 1 tablet
( 275 mg) şeklinde devam edilir.
2
Uzun dönemli tedavi sırasında, doz hastadan alınan klinik yanıta
göre artırılıp azaltılacak
şekilde
ayarlanabilir.
Gerektiğinde daha yüksek seviyede antienflamatuar / analjezik
aktivite sağlamak için düşük
dozları
iyi tolere eden hastalarda 6 aya kadar günlük doz l500 mg’ a kadar
artırılabilir. Bu gibi
yüksek
dozlarda, hekim artmış klinik yararların potansiyel olarak artmış
riskten daha fazla
olduğunu
gözlemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolundan yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.
Yemeklerden sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyon testleri bozulduğu takdirde kullanılmamalıdır.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılırken
dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer fonksiyon testlerinden bir veya daha çoğunun nonsteroidal
antiinflamatuvar ilaçlar
il