Oplosmiddel voor Paracox voor spray op de kip toediening susp. buv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Eau pour injection

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QI01AN01

DCI (Dénomination commune internationale):

Water for Injection

forme pharmaceutique:

Suspension pour suspension buvable

Composition:

Eau pour injection

Mode d'administration:

Voie cutanée; Voie orale

Groupe thérapeutique:

volaille

Domaine thérapeutique:

Coccidia

Descriptif du produit:

CTI code: 541635-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses (100 (100) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 541635-02 - Taille de l'emballage: 5000 doses (500 (500) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2019-05-13

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Paracox-5
NOTICE
PARACOX-5, SUSPENSION POUR SUSPENSION BUVABLE POUR POULES
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de Mise sur le Marché
:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
_Vaccin et _
_ _
_ solvant pour pulvérisation au couvoir_
_ _
_ :_
_ _
MSD Animal Health UK Limited, Walton Manor, Walton, Milton Keynes,
Bucks MK7 7AJ,
Royaume-Uni
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L., Poligono Industrial El
Montalvo I, C/Zeppelin 6, Parcela
38, 37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca), Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Paracox-5, suspension pour suspension buvable pour poules.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque dose de 0,004 ml du vaccin contient le nombre suivant
d’oocystes sporulés dérivés de cinq lignes
précoces de coccidies atténuées:
SUBSTANCES ACTIVES :
_Eimeria acervulina _
HP
500 - 650 oocystes*
_Eimeria maxima _
CP
200 - 260 oocystes*
_Eimeria maxima _
MFP
100 - 130 oocystes*
_Eimeria mitis _
HP
1000 - 1300 oocystes*
_Eimeria tenella _
HP
500 - 650 oocystes*
* selon la procédure de comptage
_in vitro_
du fabricant au moment de la formulation et de la libération.
Solvant pour pulvérisation au couvoir
:
Acide carminique (colorant rouge (E120))
Gomme xanthane (E415)
4.
INDICATION(S)
Pulvérisation sur l’alimentation, pulvérisation au couvoir sans
solvant ou dans l’eau de boisson
:
Pour l'immunisation active des poussins afin de réduire l’infection
et les signes cliniques de coccidiose
dues à
_Eimeria acervulina, E. maxima, E. mitis _
et
_ E. tenella. _
Début de l’immunité : commence à se développer 14 jours après
vaccination.
Durée de l’immunité : au moins 40 jours après vaccination.

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Paracox-5
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Paracox-5, suspension pour suspension buvable pour poules.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES:
Chaque dose de 0,004 ml du vaccin contient le nombre suivant
d’oocystes sporulés dérivés de cinq lignées
précoces de coccidies atténuées:
_Eimeria acervulina _
HP
500 - 650 oocystes
_ *_
_Eimeria maxima _
CP
200 - 260 oocystes *
_Eimeria maxima _
MFP
100 - 130 oocystes *
_Eimeria mitis _
HP
1000 - 1300 oocystes *
_Eimeria tenella _
HP
500 - 650 oocystes *
* selon la procédure de comptage
_in vitro_
du fabricant au moment de la formulation et de la libération.
Solvant pour pulvérisation au couvoir
:
Acide carminique (colorant rouge E120)
Gomme xanthane (E415)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour suspension buvable.
Vaccin : suspension aqueuse.
Solvant pour pulvérisation au couvoir : solution semi-opaque,
visqueuse, de couleur rouge.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poules.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
_Pulvérisation sur l’aliment, pulvérisation au couvoir sans
solvant ou dans l’eau de boisson :_
Pour l'immunisation active des poussins afin de réduire l’infection
et les signes cliniques de coccidiose
dues à
_Eimeria acervulina, E. maxima, E. mitis _
et
_ E. tenella. _
Début de l’immunité : commence à se développer 14 jours après
vaccination.
Durée de l’immunité : au moins 40 jours après vaccination.
_Pulvérisation au couvoir avec solvant : _
Immunisation active des poussins contre les coccidioses provoquées
par
_Eimeria acervulina_
,
_E. _
_maxima_
,
_E.mitis _
et
_E. tenella_
:
- afin de réduire l’excrétion des oocystes pour
_Eimeria acervulina_
,
_E. maxima _
et
_E. tenella_
- afin de réduire la perte de poids pour
_Eimeria acervulina_
,
_E. mitis _
et
_E. tenella_
Début de l’immunité : 21 jours après vaccination.
Durée de l