OPHTESIC 20 MG/G GEL OFTALMICO EN ENVASE UNIDOSIS

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

LIDOCAINA HIDROCLORURO

Disponible depuis:

LABORATOIRES DOLIAGE DEVELOPPEMENT

Code ATC:

S01HA07

DCI (Dénomination commune internationale):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

20 mg/g

forme pharmaceutique:

GEL OFTÁLMICO EN ENVASE UNIDOSIS

Composition:

LIDOCAINA HIDROCLORURO 20 mg

Mode d'administration:

VÍA OFTÁLMICA

Unités en paquet:

20 tubos de 3,5 g

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Lidocaína

Descriptif du produit:

OPHTESIC 20 MG/G GEL OFTALMICO EN ENVASE UNIDOSIS, 20 tubos de 3,5 g - 82573000 - 254191000140105 - 254201000140108

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2019-09-10

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OPHTESIC 20 MG/G, GEL OFTÁLMICO EN ENVASE UNIDOSIS
Hidrocloruro de lidocaína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ophtesic y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ophtesic
3.
Cómo usar Ophtesic
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ophtesic
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OPHTESIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ophtesic es un gel anestésico oftálmico utilizado durante
procedimientos oftálmicos.
Este medicamento se utiliza para provocar una sensación temporal de
pérdida de sensibilidad en el ojo
antes y durante ciertos tipos de procedimientos realizados por el
médico.
Este medicamento debería empezar a hacer efecto en los 5 minutos
siguientes a que su médico lo aplique.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OPHTESIC
NO USE OPHTESIC:
-
Si es alérgico a la lidocaína, a algún otro anestésico local o a
alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este
medicamento.
-
Solo para uso oftálmico.
-
El uso prolongado de este tipo de anestésico oftálmico puede
producir opacificación de la córnea.
-
Este medicamentoes para una única administración y se debe desechar
inmediatamente después de su
utilización.
OTROS MEDICAMENTOS Y OPHTESIC
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o puede
tomar cualquier otro medicamento.
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Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ophtesic 20 mg/g, gel oftálmico en envase unidosis
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de gel contiene hidrocloruro de lidocaína monohidrato equivalente
a 20 mg de hidrocloruro de lidocaína
anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel oftálmico. Gel transparente claro y homogéneo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestesia tópica para procedimientos oftálmicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Ophtesic gel se debe aplicar para cubrir la superficie ocular, y si es
necesario la zona anexa al ojo, con el
gel en el área destinada al procedimiento oftálmico, 5 minutos antes
del procedimiento, después de la
desinfección.
La dosis recomendada es de 1 g extendido en la superficie del ojo.
Esta dosis suele ser suficiente para
obtener una anestesia inicial. Si es necesario, se puede aplicar una
cantidad adicional dependiendo del
tamaño del ojo o la duración del procedimiento.
1 gramo corresponde aproximadamente a un tercio del tubo.
La cantidad utilizada no debe exceder un tubo por ojo o por
procedimiento.
El gel se puede volver a aplicar para mantener el efecto anestésico.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
niños.
Forma de administración
Vía oftálmica.
En caso de cirugía, se debe realizar una desinfección minuciosa
antes de extender el gel de lidocaína.
Si es necesario, se puede aclarar el gel tras 5 minutos en contacto
con la superficie del ojo.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a otro anestésico local de
tipo amida o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Opacidad corneal: el uso prolongado de un anestésico oftálmico
tópico puede producir opacidad corneal
permanente y ulceración acompañada de pérdida visual.
Este medicamento está indicado para una única administración y s