OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cromoglicate de sodium 2 g

Disponible depuis:

LABORATOIRE CHAUVIN

Code ATC:

S01GX01

DCI (Dénomination commune internationale):

cromoglicate de sodium 2 g

Dosage:

2 g

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 100 ml > cromoglicate de sodium 2 g

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène suremballée(s)/surpochée(s) de 0,35 ml

Domaine thérapeutique:

ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S = organe sensoriel)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S = organe sensoriel) - code ATC : S01GX01.Ce collyre est indiqué en cas de maladies de l’œil d’origine allergique (conjonctivite allergique).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2000-03-08

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 26/07/2021
Dénomination du médicament
OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose
Cromoglicate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient
unidose et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OPHTACALM 2 %, collyre en solution en
récipient unidose ?
3. Comment utiliser OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient
unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient
unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S = organe
sensoriel) - code ATC :
S01GX01.
Ce collyre est indiqué en cas de maladies de l’œil d’origine
allergique (conjonctivite allergique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OPHTACALM 2 %,
collyre en solution en récipient unidose ?
N’utilisez jamais OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient
unidose :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au cromoglicate de sodium ou
à l’un d

Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 26/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cromoglicate de
sodium.............................................................................................................
2 g
Pour 100 mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine
allergique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique.
Posologie
Selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2
à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans
le cul de sac conjonctival de l'œil malade, en regardant vers le
haut, et en tirant légèrement la paupière
inférieure vers le bas.
Le passage systémique peut être réduit par une occlusion
nasolacrymale ou par la fermeture des paupières
pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les
effets indésirables systémiques et à
augmenter l’efficacité locale.
Population pédiatrique
Les données de sécurité et d’efficacité n’ont pas été
établies. Chez l’enfant, un avis médical est nécessaire.
Mode d’administration
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Jeter l’unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une
utilisation ultérieure.
Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre
pour traiter les deux yeux.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des
symptômes, prendre un avis médical.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paup