Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nivolumabum
Bristol-Myers Squibb SA
L01FF01
nivolumabum
Solution à diluer pour Perfusion
nivolumabum 240 mg, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, mannitolum, acidum penteticum, polysorbatum 80, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 24 ml corresp. natrium 60 mg.
A
Biotechnologika
Onkologikum
zugelassen
1970-01-01
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• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières OPDIVO® Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information OPDIVO a des indications autorisées pour une durée limitée, voir la rubrique «Indications/Possibilités d’emploi». OPDIVO® Bristol-Myers Squibb SA DE IT Composition Principes actifs Nivolumab. Excipients Citrate de sodium dihydraté (produit à partir de maïs génétiquement modifié), chlorure de sodium, mannitol (E421), acide pentétique (acide diéthylène-triamine-penta-acétique), polysorbate 80 (produit à partir de maïs génétiquement modifié), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH), eau pour injection. 1 ml de solution à diluer contient 0,11 mmol de sodium (soit 2,5 mg). Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution à diluer pour perfusion (solution à diluer stérile). Solution limpide à opalescente, incolore à jaune pâle, pouvant contenir quelques particules légères. Le pH de la solution est approximativement de 6,0 et l'osmolalité approximativement de 340 mOsm/kg. Chaque ml de solution à diluer contient 10 mg de nivolumab. Un flacon de 4 ml contient 40 mg de nivolumab. Un flacon de 10 ml contient 100 mg de nivolumab. Un flacon de 12 ml contient 120 mg de nivolumab. Un flacon de 2 Lire le document complet