ONSOLIS Pellicule, soluble

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Fentanyl (Citrate de fentanyl)

Disponible depuis:

MEDA AB

Code ATC:

N02AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

FENTANYL

Dosage:

200MCG

forme pharmaceutique:

Pellicule, soluble

Composition:

Fentanyl (Citrate de fentanyl) 200MCG

Mode d'administration:

Buccale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Domaine thérapeutique:

OPIATE AGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123302017; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2013-01-31

Résumé des caractéristiques du produit

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_Monographie d’ONSOLIS _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
N
ONSOLIS*
Pellicule de citrate de fentanyl à dissolution buccale
200, 400, 600, 800, et 1 200 mcg de fentanyl obtenus par citrate de
fentanyl
Analgésique opioïde
MEDA AB
Pipers v
ä
g 2A
Boîte 906, S-170 09
Solna (Suède)
Date de révision :
9 juillet 2012
Mis en marché par :
Meda Valeant Pharma Canada Inc.
Importé par :
Valeant Canada LP
Montréal (Canada) H4R 2P9
* Marque de commerce de MEDA Pharmaceuticals Inc.
Numéro de contrôle de la présentation : 156586
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_Monographie d’ONSOLIS _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISE EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................18
SURDOSAGE
...................................................................................................................22
MODE D’ACTION PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................23
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................30
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................30
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................31
PARTIE II : INFORMATION SCIENTIFIQUE
....................................................................