Onsior 40 mg

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Robenakoksib

Disponible depuis:

Orifarm AS

Code ATC:

QM01AH91

DCI (Dénomination commune internationale):

Robenakoksib

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Tablett

Unités en paquet:

Blisterpakning 28 stk

Type d'ordonnance:

C

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2015-03-15

Résumé des caractéristiques du produit

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Onsior 6 mg tabletter til katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:
VIRKESTOFF:
Robenakoksib 6 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Runde, beige til brune tabletter, merket ”NA” på den ene siden og
”AK” på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Katter.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til behandling av smerter og inflammasjon forbundet med akutte eller
kroniske muskel- og
skjelettsykdommer hos katt.
Til reduksjon av moderate smerter og inflammasjon i forbindelse med
ortopedisk kirurgi hos katt.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til katter som har sår i mage-tarmkanalen.
Skal ikke brukes ved samtidig bruk av kortikosteroider eller andre
ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler (NSAID).
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til drektige og diegivende dyr (se pkt. 4.7)
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Veterinærpreparatets sikkerhet er ikke fastslått for katter som
veier under 2,5 kg eller er yngre enn 4
måneder. Bruk til katter med nedsatt hjerte-, nyre- eller
leverfunksjon eller til katter som er dehydrerte,
hypovolemiske eller hypotensive kan innebære ytterligere risiko. Hvis
slik bruk ikke kan unngås må
disse kattene monitoreres nøye.
Respons på langvarig behandling må overvåkes ved regelmessige
intervaller av veterinær. Kliniske
feltstudier viste at robenakoksib ble godt tolerert hos de fleste
katter i opptil 12 uker.
3
Ved bruk av preparatet til katter med risiko for magesår, eller til
katter som tidligere har vist
intoleranse overfor andre NSAID, er nøye monitorering av veterinær
påkrevet.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Vask hendene etter bruk av preparatet.
Ved utilsikte