ONPATTRO Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Patisiran (Patisiran sodique)

Disponible depuis:

ALNYLAM NETHERLANDS B.V.

Code ATC:

N07XX12

DCI (Dénomination commune internationale):

PATISIRAN

Dosage:

2MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Patisiran (Patisiran sodique) 2MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161490001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2019-06-07

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_Page 1 de 37_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
ONPATTRO
®
Complexe lipidique patisiran pour injection
Solution de complexe lipidique; patisiran 2 mg/mL (patisiran sodique);
intraveineuse
Code ATC N07XX12
Autres médicaments agissant sur le système nerveux
Alnylam Netherlands B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam
Pays-Bas
Importé / Distribué par :
Innomar-Strategies
Oakville, ON
L6L 0C4
Date d’approbation initiale :
07 Juin 2019
Date de la révision :
12 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 266240
_ _
_ _
_Page 2 de 37_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie
recommandée et modification posologique
06/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU LES SOUS-SECTIONS SANS OBJET AU MOMENT DE
L'AUTORISATION NE SONT PAS
INDIQUÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1.
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1. Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2. Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2.
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1. Considérations posologiques
........................................................................................
4
4.2. Dose recommandée et modification posologique
...............