ONEZYP 20 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

olanzapine 20 mg

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Code ATC:

N05AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

olanzapine 20 mg

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > olanzapine 20 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antipsychotiques diazépines, oxazépines et thiazépines

indications thérapeutiques:

ONEZYP est utilisé pour le traitement d'une maladie qui se manifeste par les symptômes suivants: le patient entend, voit ou sent des choses qui n'existent pas, il a des idées erronées, il est anormalement méfiant et il se replie sur lui. Les personnes qui ont cette maladie peuvent aussi se sentir déprimées, anxieuses ou tendues.ONEZYP est utilisé pour le traitement d'un trouble dont les symptômes peuvent être les suivants: sentiment d'euphorie, énergie excessive, diminution très nette du besoin de sommeil, élocution rapide et accélération des idées et parfois irritabilité très prononcée. Le médicament est également un régulateur de l'humeur et empêche ainsi la répétition de ces troubles de l'humeur invalidants (euphorie et dépression).

Descriptif du produit:

418 789-2 ou 34009 418 789 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/08/2016;580 243-1 ou 34009 580 243 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 244-8 ou 34009 580 244 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 245-4 ou 34009 580 245 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 21/07/2017

Date de l'autorisation:

2012-03-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2013
Dénomination du médicament
ONEZYP 20 mg, comprimé orodispersible
OLANZAPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ONEZYP 20 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ONEZYP
20 mg, comprimé
orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE ONEZYP 20 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ONEZYP 20 mg, comprimé orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ONEZYP 20 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ONEZYP appartient à un groupe de médicaments appelés
antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
ONEZYP est utilisé pour le traitement d'une maladie qui se manifeste
par les symptômes suivants: le patient entend, voit ou
sent des choses qui n'existent pas, il a des idées erronées, il est
anormalement méfiant et il se replie sur lui. Les personnes
qui ont cette maladie peuvent aussi se sentir déprimées, anxieuses
ou tendues.
ONEZYP est utilisé pour le traitement d'un trouble dont les
symptômes peuvent être les suivants: sentiment d'euphorie,
énergie excessive, diminution très nette du besoin de sommeil,
élocution rapide et accélération des idées et parfois
irritabilité très prononcée. Le médi

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ONEZYP 20 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg d'olanzapine
Excipients: 242,40 mg de lactose monohydraté correspondant à 230,28
mg de lactose anhydre
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé jaune, rond, plat avec un diamètre de 11,2 mm ± 0,1 mm et
d'épaisseur de 2,7 mm ± 0,2 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
ONEZYP est indiqué pour le traitement de la schizophrénie.
ONEZYP maintient efficacement l'amélioration clinique pendant le
traitement d'entretien chez les patients qui ont
initialement répondu au traitement.
ONEZYP est indiqué pour le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
Chez les patients dont l'épisode maniaque a répondu au traitement
par l'olanzapine, cette dernière est indiquée pour la
prévention des récidives de trouble bipolaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
Schizophrénie: la posologie initiale recommandée est de 10 mg/jour
d'olanzapine.
Episode maniaque: la dose initiale est de 15 mg en une seule prise par
jour en monothérapie ou de 10 mg par jour en
association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives de trouble bipolaire: la dose initiale
recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients qui ont reçu
de l'olanzapine pour un épisode maniaque, poursuivre le traitement à
la même dose pour prévenir la récidive. S'il survient un
nouvel épisode maniaque, mixte ou dépressif, il faut poursuivre le
traitement par l'olanzapine (en optimisant la dose si
nécessaire) et associer un médicament actif sur les troubles de
l'humeur si la situation clinique l'exige.
Pendant le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques
et lors de la prévention des récidives de maladie
bipolaire, on peut ultérieurement ajuster la dose journal