Ondansetron ODT Labatec 8 mg comprimés orodispersibles

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

ondansetronum

Disponible depuis:

Labatec Pharma SA

Code ATC:

A04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ondansetronum

forme pharmaceutique:

comprimés orodispersibles

Composition:

ondansetronum 8 mg, mannitolum, sorbitolum 6.03-16.884 mg, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.2 mg, magnesii stearas, aromatica, aspartamum 1.76 mg pro compresso.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Antiémetique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2014-08-27

Notice patient

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Information destinée aux patients
Ondansetron Labatec®/Ondansetron ODT Labatec®
Qu'est-ce que Ondansetron Labatec et quand doit-il être utilisé?
Quand Ondansetron Labatec ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Ondansetron Labatec?
Ondansetron Labatec peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Ondansetron Labatec?
Quels effets secondaires Ondansetron Labatec peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Ondansetron Labatec?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Ondansetron Labatec? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mai 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Ondansetron Labatec®/Ondansetron ODT Labatec®
Labatec Pharma SA
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Qu'est-ce que Ondansetron Labatec et quand doit-il être utilisé?
Ondansetron Labatec prévient les formes de nausées et de
vomissements provoquées par certains traitements
médicaux et ne doit être utilisé que selon la prescription du
médecin.
Quand Ondansetron Labatec ne doit-il pas être pris?
Ondansetron Labatec ne doit jamais être utilisé pour des naus�

Résumé des caractéristiques du produit

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Informations structurées
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Ondansetron Labatec®/Ondansetron ODT Labatec®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Ondansetron Labatec®/Ondansetron ODT Labatec®
Labatec Pharma SA
Composition
DE
IT
Principes actifs
Comprimés filmés/Concentré pour perfusion/Solution Injectable:
Ondansetronum (ut Ondansetroni
hydrochloridum dihydricum).
Comprimés orodispersibles: Ondansetronum.
Excipients
Comprimés filmés de 4 mg: lactosum monohydricum (84,50 mg),
cellulosum microcristallinum, amylum
pregelificatum, magnesii stearas; pellicule: hypromellosum, E171,
hydroxypropylcellulosum,
propylenglycolum, sorbitani oleas (E494), acidum sorbicum (E200),
vanillinum, E104.
Comprimés filmés de 8 mg: lactosum monohydricum (169,00 mg),
cellulosum microcristallinum, amylum
pregelificatum, magnesii stearas; pellicule: hypromellosum, E171,
hydroxypropylcellulosum,
propylenglycolum, sorbitani oleas (E494), acidum sorbicum (E200),
vanillinum, E104.
Comprimés orodispersibles de 4 mg: mannitolum, sorbitolum (3,02 à
8,44 mg), crospovidonum, silica
colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, crospovidonum,
aspartamum (E951) (0,88 mg),
aromatica, natrii stearylis fumaras (corresp. natrium 0,10 mg),
magnesii stearas.
Comprimés orodispersibles de 8 mg: mannitolum, sorbitolum (6