ONDANSETRON ODT Comprimé (à désintégration orale)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ondansétron

Disponible depuis:

SANIS HEALTH INC

Code ATC:

A04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ONDANSETRON

Dosage:

4MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à désintégration orale)

Composition:

Ondansétron 4MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-01-13

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit_
ONDANSETRON ODT (ondansétron)
_Page 1 de 42 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ONDANSETRON ODT
Comprimés d’ondansétron à dissolution orale
Comprimés à dissolution orale, 4 mg et 8 mg, par voie orale
Mfr. Std.
Antiémétique
(antagoniste des récepteurs 5-HT
3
)
Code ATC A04AA01
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Date d’approbation initiale
:
11 janvier 2022
Date de révision
:
22
septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation
:
267083
_Monographie de produit_
ONDANSETRON ODT (ondansétron)
_Page 2 de 42 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS, Adultes
09/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION. 4.2 Dose recommandée et
ajustement posologique
09/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire, Ischémie
myocardique et spasme des artères coronaires
09/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations particulières,
7.1.1 Femmes enceintes
1/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA
MONOGRAPHIE...................
2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
...................................................................................................4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
....................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................