Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Ondansetron
Marex-Pharma GmbH
A04AA01
Ondansetron
TT
Kiszerelések: 5 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-23156 / 02 - I - TT - igen
Generikus
2017-02-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ONDANSETRON MAREX 8 MG/4 ML OLDATOS INJEKCIÓ Ondanszetron-hidroklorid-dihidrát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Marex injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ondansetron Marex injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Ondansetron Marex injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ondansetron Marex injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDANSETRON MAREX INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ondansetron Marex injekció az ondanszetron nevű gyógyszert tartalmazza. Az úgynevezett hányinger- és hányáscsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Ondansetron Marex injekciót az alábbiakra alkalmazzák: kemoterápia okozta hányinger és hányás megelőzése (felnőtteknél és gyermekeknél), vagy radioterápia okozta hányinger és hányás megelőzése (csak felnőtteknél) Kezelőorvosától, gyógyszerészétől vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől kap Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Ondansetron Marex 8 mg/4 ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 8 mg ondanszetron (hidroklorid-dihidrát formájában) vizes oldatban 4 ml-es ampullánként, intravénás vagy intramuszkuláris alkalmazásra. Ismert hatású segédanyag: A gyógyszer nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Tiszta, színtelen oldat 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK FELNŐTTEK Az Ondansetron Marex citotoxikus kemoterápia vagy radioterápia által kiváltott hányinger és hányás kezelésére javallt. GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK Az Ondansetron Marex ondanszetron 6 hónapos, illetve annál idősebb gyermekeknél kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás (CINV) kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA _FELNŐTTEK:_ Az onkológiai kezelés hányást kiváltó hatása az alkalmazott kemoterápiás és radioterápiás protokollokban előírt adagoktól és gyógyszer-kombinációktól függően változik. Az ondanszetron alkalmazásának módját és adagját rugalmasan kell megválasztani a napi 8–32 mg tartományból az alábbiak szerint. _Emetogén kemoterápia és radioterápia:_ Az ondanszetront rektálisan, _per os_ (tabletta vagy szirup), intravénásan vagy intramuszkulárisan lehet adni. Az Ondansetron Marex ajánlott adagja 8 mg lassú intravénás injekció (nem kevesebb mint 30 másodperces) vagy 15 percen át tartó intramuszkuláris injekció formájában, közvetlenül a kezelés előtt alkalmazva, majd orálisan 8 mg adaggal folytatva 12 óránként. Az első 24 óra után jelentkező késői vagy elhúzódó hányás megelőzésére az orális vagy rektális ondanszetron kezelést a daganatellenes kezelés befejezése után még legfeljebb 5 napig kell folytatni. OGYI/51777/2014 2 _Erősen emetogén kemoterápia:_ Az erősen emetogén kemoterápiával, például nagy dózisú ciszplatinnal kezelt betegeknél az ondanszetro Lire le document complet