ONDANSETRON INJECTION USP -(WITH PRESERVATIVES) Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté)

Disponible depuis:

HOSPIRA HEALTHCARE ULC

Code ATC:

A04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ONDANSETRON

Dosage:

2MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté) 2MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

20ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120004; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2018-09-20

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE
PR
ONDANSÉTRON INJECTABLE USP
Odansétron à 2 mg/mL
(chlorhydrate dihydraté d’ondansétron)
Stérile
Antiémétique
(5-HT
3
receptor antagonist)
Hospira Healthcare Corporation
2600 boul. Alfred-Nobel, Suite 100
Saint-Laurent, Québec
H4S 0A9
Date de révision : 7 avril 2016
Submission Control No: 193413
_Monographie; Ondansétron injectable USP – Corporation de Soins de
la Santé Hospira Page 1 de 34 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
11
SURDOSAGE...................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
20
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
20
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 22
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 22
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
23
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
24
MICROBIOLOGIE...............................