ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ondansétron 8 mg sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

A04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ondansétron 8 mg sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté

Dosage:

8 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > ondansétron 8 mg sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE.

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutiqueANTAGONISTE DE LA SEROTONINE. (A : appareil digestif et métabolisme)Indications thérapeutiquesCe médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie.Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 mois.

Descriptif du produit:

394 908-7 ou 34009 394 908 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/05/2017;394 909-3 ou 34009 394 909 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/12/2016;394 910-1 ou 34009 394 910 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 911-8 ou 34009 394 911 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée le 16/05/2020

Date de l'autorisation:

2009-06-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2017
Dénomination du médicament
ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible
Ondansetron
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible
et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible
?
3. Comment prendre ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE. (A : appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des
nausées et des vomissements causés par la
chimiothérapie ou la radiothérapie.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6
mois.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ONDANSETRON CRISTERS 8 mg,
comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible :
·
si vous êtes allergique à l’ondansétron ou à l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ondansétron.....................................................................................................................
8.000 mg
Excipients à effet notoire : aspartam, lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et vomissements aigus induits par la
chimiothérapie cytotoxique moyennement émétisante chez
l'adulte.
Prévention et traitement des nausées et vomissements retardés
induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à
hautement émétisante chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 mois.
Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la
radiothérapie hautement émétisante chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé orodispersible peut être absorbé avec ou sans eau.
Adultes
Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie cytotoxique et
la radiothérapie
La dose initiale habituelle est de 8 mg administrée 2 heures avant la
chimiothérapie moyennement émétisante ou la
radiothérapie.
Pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements
retardés, la dose est de 8 mg administrée toutes les 12
heures par voie orale sur une durée moyenne de 2 à 3 jours pouvant
aller jusqu'à 5 jours.
Dans certaines circonstances (utilisation de substances cytotoxiques
très émétisantes et/ou prescrites à très fortes doses,
facteurs liés au patient tels que sujets jeunes, de sexe féminin,
ayant l'expérience de phénomènes émétiques lors de
précédents traitements cytotoxiques ...), une association à une
corticothérapie et/ou une dose plus élevée d’ondansétron par
voie orale ou injectable pourront être utilisées d’emblée.
Population pédiatrique
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