Pays: Islande
Langue: islandais
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Ondansetronum hýdróklóríð
Bluefish Pharmaceuticals AB
A04AA01
Ondansetronum
8 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
039395 Þynnupakkning (PVC/ÁL) V0388; 142266 Þynnupakkning (PVC/ÁL) V0384; 516972 Þynnupakkning PVC/ÁL V0384; 571158 Þynnupakkning PVC/ÁL
Markaðsleyfi útgefið
2012-07-11
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ONDANSETRON BLUEFISH 4 MG TÖFLUR ONDANSETRON BLUEFISH 8 MG TÖFLUR ondansetron LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Ondansetron Bluefish og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Ondansetron Bluefish 3. Hvernig nota á Ondansetron Bluefish 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Ondansetron Bluefish 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ONDANSETRON BLUEFISH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Ondansetron Bluefish tilheyrir flokki lyfja við ógleði og uppköstum. Ondansetron Bluefish hindrar áhrif taugaboðefnisins serótóníns í heilanum. Serótónín veldur ógleði og uppköstum. Ondansetron er notað til að fyrirbyggja eða meðhöndla ógleði og uppköst af völdum frumuskemmandi krabbameinslyfja og geislameðferðar. Að auki má nota það til að fyrirbyggja og meðhöndla ógleði og uppköst eftir skurðaðgerðir. Ondansetron er notað til að fyrirbyggja eða meðhöndla ógleði og uppköst af völdum krabbameinslyfja hjá börnum 6 mánaða og eldri og til að fyrirbyggja og meðhöndla ógleði og uppköst eftir skurðaðgerðir hjá börnum 1 mánaða og eldri. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐ Lire le document complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Ondansetron Bluefish 4 mg filmuhúðaðar töflur. Ondansetron Bluefish 8 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Ondansetron Bluefish 4 mg filmuhúðaðar töflur: Hver tafla inniheldur 4 mg af ondansetroni (sem ondansetronhýdróklóríð). Ondansetron Bluefish 8 mg filmuhúðaðar töflur. Hver tafla inniheldur 8 mg af ondansetroni (sem ondansetronhýdróklóríð). Hjálparefni: Hver 4 mg tafla inniheldur 46 mg af mjólkursykri (laktósaeinhýdrat). Hver 8 mg tafla inniheldur 92 mg af mjólkursykri (laktósaeinhýdrat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Ondansetron Bluefish 4 mg töflur: Hvítar, kringlóttar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur merktar með “4“ á annarri hliðinni og ómerktar á hinni hliðinni. Ondansetron Bluefish 8 mg töflur: Hvítar, kringlóttar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur merktar með “8“ á annarri hliðinni og ómerktar með deilistriki á hinni hliðinni. Skoran í töflunni er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Ondansetron er ætlað til meðferðar við ógleði og uppköstum af völdum frumudrepandi krabbameinslyfja og geislameðferðar og sem fyrirbyggjandi og meðferð við ógleði og uppköstum eftir skurðaðgerðir. _Börn _ Ondansetron er ætlað til meðferðar við ógleði og uppköstum af völdum krabbameinslyfja hjá börnum 6 mánaða og eldri og sem fyrirbyggjandi og meðferð við ógleði og uppköstum eftir skurðaðgerðir hjá börnum 1 mánaða og eldri. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Til inntöku. Heppilegir styrkleikar og lyfjaform eru til fyrir mismunandi skammtastærðir. 2 Ógleði og uppköst af völdum krabbameinslyfjameðferðar og geislameðferðar _Fullorðnir_ _ _ Meðferð við krabbameini veldur mismikilli ógleði, en það ræðst af samsetningu lyfjameðferðar og geislameðferðar og þeim skömmtum sem gefnir eru. Íkomuleið Lire le document complet