Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Ondansétron 2,5 mg/ml - Eq. Ondansétron 2 mg/ml
Accord Healthcare B.V.
A04AA01
Ondansetron Hydrochloride
2 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate d'Ondansétron 2.5 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse
Ondansetron
CTI code: 386303-02 - Taille de l'emballage: 10 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386303-01 - Taille de l'emballage: 5 x 4 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2972560 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2011-02-17
1/12 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ONDANSETRON ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML SOLUTION POUR INJECTION OU PERFUSION Ondansétron VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/- ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/-ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Le nom du médicament est Ondansetron Accord Healthcare 2 mg/ml Solution pour injection ou perfusion, mais nous l’appellerons Ondansetron Accord Healthcare dans le reste de cette notice QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’Ondansetron accord Healthcare et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant qu’on vous administre Ondansetron Accord Healthcare ou qu’on l’administre à votre enfant ? 3. Comment utiliser Ondansetron Accord Healthcare ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Ondansetron accord Healthcare ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ONDANSETRON ACCORD HEALTHCARE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ondansetron Accord Healthcare contient la substance active ondansétron, qui appartient à une famille de médicaments appelés les antiémétiques. Certains traitements médicaux peuvent vous occasionner des nausées ou des vomissements. Les antiémétiques vous éviter d’avoir des nausées et des vomissements après votre traitement. Chez l’adulte, Ondansetron Accord Healthcare est utilisé dans les cas suivants : Lire le document complet
1.3.1.1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ondansetron Accord Healthcare 2 mg/ml solution pour injection ou perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution pour injection ou perfusion contient 2 mg d’ondansétron (sous forme de chlorhydrate d’ondansétron dihydraté) Chaque ampoule de 2 ml contient 4 mg d’ondansétron (sous forme de chlorhydrate d’ondansétron dihydraté). Chaque ampoule de 4 ml contient 8 mg d’ondansétron (sous forme de chlorhydrate d’ondansétron dihydraté). Excipient à effet notoire : 1 ml de solution pour injection ou perfusion contient 3,62 mg de sodium sous forme de citrate de sodium, de chlorure de sodium et d’hydroxyde de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour injection ou perfusion Solution incolore transparente 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Adultes : Prise en charge des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie cytotoxique et par la radiothérapie. Prévention et traitement des nausées et vomissements post-opératoires (NVPO). Population pédiatrique : Prise en charge des nausées et vomissements induits par le chimiothérapie chez les enfants âgés de 6 mois ou plus. Prévention et traitement des nausées et vomissements post-opératoires chez les enfants âgés de 1 mois ou plus. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie _Adultes :_ Le potentiel émétogène des traitements anticancéreux est variable selon les doses et associations de schémas de chimiothérapie et de radiothérapie utilisés. La voie d’administration et la dose d’ondansétron devront être flexibles et cette dernière devra être comprise dans la plage de 8 à 32 mg par jour et devra être sélectionnée de la manière illustrée ci-après. _Chimiothérapie et radiothérapie émétogènes :_ L’ondansétron peut être administré par voie rec Lire le document complet