ONDANSÉTRON INJECTABLE, USP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté)

Disponible depuis:

BAXTER CORPORATION

Code ATC:

A04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ONDANSETRON

Dosage:

8MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté) 8MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120004; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-05-19

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit_
_Ondansétron injectable, USP (chlorhydrate d’ondansétron
dihydraté) _
_Page 1 de 42_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ONDANSÉTRON INJECTABLE, USP
Solution stérile pour l’injection intraveineuse,
2 mg / mL ondansétron (sous forme de chlorhydrate d’ondansétron
dihydraté), par voie intraveineuse
Antiémétique
Antagoniste des récepteurs 5-HT
3
Corporation Baxter
7125 Mississauga Road
Mississauga (Ontario) Canada
L5N 0C2
Date d’approbation initiale :
31 décembre 2020
Date de révision :
19 juillet 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 261286
_Monographie de produit_
_Ondansétron injectable, USP (chlorhydrate d’ondansétron
dihydraté) _
_Page 2 de 42_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
0 7
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS
GÉNÉRALITÉS Cardiovasculaire, Ischémie myocardique et
spasme des artères coronaires
07/2022
0 7
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS
GÉNÉRALITÉS, Populations particulières, 7.1.1 Femmes
enceintes
12/2020
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE.............................................................
2
TABLEAU DES
MATIÈRES..................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................... 4
1
INDICATIONS
........................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
.................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
..................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS..................................................