Oncovin Liquid Soluzione iniettabile

Pays: Suisse

Langue: italien

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

vincristini sulfas

Disponible depuis:

Spirig HealthCare AG

Code ATC:

L01CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

vincristini sulfas

forme pharmaceutique:

Soluzione iniettabile

Composition:

vincristini sulfas 1 mg, mannitolum, propylis parahydroxybenzoas 0.2 mg, E 218 1.3 mg, acidum aceticum glaciale, natrii acetas corresp. natrium 0.007 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Farmaco

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1983-06-01

Résumé des caractéristiques du produit

Oncovin® Liquid
Composizione
Principi attivi
Vincristina solfato.
Sostanze ausiliarie
Mannitolo, 1,3 mg di p-idrossibenzoato di metile (E 218), 0,2 mg di
p-idrossibenzoato di propile
(E 216), acido acetico 99%, sodio acetato, acqua per preparazioni
iniettabili.
1 flaconcino da 1 ml di soluzione iniettabile contiene 0,007 mg
(0,0003 mmol) di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Flaconcini con soluzione iniettabile da 1 mg/1 ml.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Leucemia acuta.
Terapia combinata per linfoma di Hodgkin, linfoma non Hodgkin (incluse
forme speciali),
rabdomiosarcoma, neuroblastoma, tumore di Wilms, sarcoma osteogenico,
sarcoma di Ewing,
melanoma maligno, carcinoma polmonare a piccole cellule, tumori
ginecologici infantili, carcinoma
mammario.
Porpora trombocitopenica idiopatica (malattia di Werlhof) in pazienti
che non hanno risposto alla
splenectomia e al trattamento a breve termine con corticosteroidi.
Posologia/impiego
Il trattamento con Oncovin Liquid deve essere effettuato solo da
medici esperti nella terapia tumorale.
Oncovin Liquid viene somministrato come iniezione endovenosa. Per le
indicazioni sulla
somministrazione, vedere «Altre indicazioni/Indicazioni per la
manipolazione». Si raccomanda il
seguente schema posologico. Per ulteriori schemi, in particolare nella
terapia combinata, va consultata la
letteratura specialistica.
Per gli adulti, la dose è di 1,0-1,4 mg/m² di superficie corporea a
intervalli settimanali.
In caso di terapia con la combinazione di vincristina e
L-asparaginasi, Oncovin Liquid deve essere
somministrato da 12 a 24 ore prima dell’enzima; grazie a questa
misura, la clearance epatica della
vincristina non viene compromessa.
In alcuni pazienti con porpora trombocitopenica idiopatica, il
trattamento con Oncovin Liquid per 3-
4 settimane alla posologia settimanale raccomandata ha portato a
remissioni permanenti. Se dopo 3-
6 dosi non si osserva alcuna risposta, è improbabile che con la
somministrazione di ulteriori dosi si
ottengano