OMNIPAQUE 350 mg d'I/mL, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

iode 350

Disponible depuis:

GE HEALTHCARE SAS

Code ATC:

V08AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

iode 350

Dosage:

350,00 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution > iode 350,00 mg sous forme de : iohexol 755,00 mg

Mode d'administration:

intra-artérielle;intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) polypropylène de 50 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Produit de contraste iodé

indications thérapeutiques:

PRODUIT DE CONTRASTE IODE - code ATC : V08AB02 (V : divers)OMNIPAQUE est un produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ionique, monomère, de basse osmolalité.Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1984-04-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023
Dénomination du médicament
OMNIPAQUE 350 mg d'I/ml, solution injectable
iohexol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OMNIPAQUE 350 mg d’I/mL, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OMNIPAQUE 350 mg d’I/mL, solution
injectable ?
3. Comment utiliser OMNIPAQUE 350 mg d’I/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMNIPAQUE 350 mg d’I/mL, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMNIPAQUE 350 mg d’I/mL, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
PRODUIT DE CONTRASTE IODE - code ATC : V08AB02 (V : divers)
OMNIPAQUE est un produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non
ionique, monomère, de basse
osmolalité.
Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.
Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé
(propriétés opacifiantes).
Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OMNIPAQUE
350 mg d’I/mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais OMNIPAQUE 350 mg d’I/mL, solution injectable :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMNIPAQUE 350 mg d'I/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Iohexol............................................................................................................................
755,00 mg
Quantité correspondante en
iode......................................................................................
350,00 mg
Pour 1 mL de solution.
Osmolarité à 37°C : 780 mOsm/kg
Viscosité à 20°C : 23,3 mPas
Viscosité à 37°C : 10,6 mPas
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à usage diagnostique uniquement.
Produit de contraste destiné à être utilisé chez l’adulte et
chez l’enfant pour :
·
urographie
·
angiocardiographie
·
angiographie
·
tomodensitométrie
·
angiomammographie chez l’adulte
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et
selon le poids, le débit cardiaque et
l'état général du sujet.
La posologie moyenne recommandée est :
INDICATION
VOLUME
OBSERVATION
ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE
INDICATION
VOLUME
OBSERVATION
Urographie
Adulte
40-80 mL
80 mL peuvent être dépassé pour
des cas précis
Tomodensitométrie
Adulte
Angiomammographie
Adulte
100-150 mL
1.3 mL/kg de poids corporel
Dose totale habituelle 30-60 g iode
ADMINISTRATION INTRA-ARTÉRIELLE
ARTÉRIOGRAPHIES
Aortographie
40-60 mL/injection
Artériographie fémorale
12-40 mL/injection
ANGIOCARDIOGRAPHIE
Adulte:
Ventricules et racine de l'aorte en
injection sélective
30-60 mL/injection
Artériographies coronaires
4-8 mL/injection
Enfant:
Varie selon l'âge, le poids et la
pathologie (maximum 8 mL/kg
Pour minimiser de possibles réactions indésirables une dose totale
d'iode de 3 g ne doit pas être dépassée.
Mode d’administration
OMNIPAQUE est conçu pour une utilisation monodose