OMNIPAQUE 300 Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Iohexol

Disponible depuis:

GE HEALTHCARE CANADA INC

Code ATC:

V08AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

IOHEXOL

Dosage:

647MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Iohexol 647MG

Mode d'administration:

Intra-articulaire

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

ROENTGENOGRAPHY

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116846004; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2002-07-02

Résumé des caractéristiques du produit

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_OMNIPAQUE (iohexol injectable, USP)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
OMNIPAQUE 240
(iohexol injectable USP, 52 % p/v, 240 mg I/mL)
OMNIPAQUE 300
(iohexol injectable USP, 65 % p/v, 300 mg I/mL)
OMNIPAQUE 350
(iohexol injectable USP, 76 % p/v, 350 mg I/mL)
Solution
Administration
intra-articulaire, intravasculaire, orale, rectale et
sous-arachnoïdienne
Agent de contraste radiographique non ionique
GE Healthcare Canada Inc.
1919 Minnesota Court,
Mississauga (Ontario)
L5N 0C9
Date d’approbation initiale :
7 août 1985
Date de révision:
28 décembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268527
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_OMNIPAQUE (iohexol injectable, USP)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
12/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
12/2023
8 EFFETS INDÉSIRABLES
12/2023
14 ESSAIS CLINIQUES
12/2023
TABLEAU
DES
MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................