OMNIPAQUE 180 mg I/ml injekció 15 ml üvegpalackban 10x15 ml

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

iohexol

Disponible depuis:

Amersham Health AS

Code ATC:

V08AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

iohexol

Unités en paquet:

10x15 ml

classe:

TT

Type d'ordonnance:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Statut de autorisation:

Önálló teljes

Date de l'autorisation:

1997-01-01

Notice patient

4.sz. melléklete az OGYI-T-1204/01, OGYI-T-1205/01, OGYI-T-1206/01,
OGYI-T-1207/01, OGYI-T-2001/01,
OGYI-T-2002/01, OGYI-T-5513/01, OGYI-T-5514/01, OGYI-T-5515/01,
OGYI-T-5516/01, OGYI-T-5517/01,
OGYI-T-5518/01, OGYI-T-5519/01, OGYI-T-5520/01, OGYI-T-5521/01,
OGYI-T-5522/01, OGYI-T-6755/01,
OGYI-T-6756/01, OGYI-T-6757/01, OGYI-T-8374/01, OGYI-T-8375/01,
OGYI-T-8980/01 OGYI-T-8981/01,
OGYI-T-8982/01, OGYI-T-8983/01, OGYI-T-8984/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének és módosításának
Budapest, 2003. július 29.
.
Szám: 11.488/40/2003
Előadó: dr. Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: _17.457/55/2002 számú_
_felújításhoz felhasznált _
_Betegtájékoztató változat_
OMNIPAQUE 140 MG I/ML INJEKCIÓ 50 ML, ILL. 200 ML ÜVEGPALACKBAN
OMNIPAQUE 180 MG I/ML INJEKCIÓ 10 ML, ILL. 15 ML ÜVEGPALACKBAN
OMNIPAQUE 240 MG I/ML INJEKCIÓ 10 ML, ILL. 20 ML, ILL. 50 ML, ILL.
200 ML ÜVEGPALACKBAN
OMNIPAQUE 240 MG I/ML INJEKCIÓ 200 ML MŰANYAG TARTÁLYBAN
OMNIPAQUE 300 MG I/ML INJEKCIÓ 10 ML, ILL. 20 ML, ILL. 50 ML, ILL.
100 ML, ILL. 200 ML, ILL.
500 ML ÜVEGPALACKBAN
OMNIPAQUE 300 MG I/ML INJEKCIÓ 50 ML, ILL. 100 ML, ILL. 200 ML
MŰANYAG TARTÁLYBAN
OMNIPAQUE 350 MG I/ML INJEKCIÓ 20 ML, ILL. 50 ML, ILL. 100 ML, ILL.
200 ML, ILL. 500 ML
ÜVEGPALACKBAN
OMNIPAQUE 350 MG I/ML INJEKCIÓ 50 ML, ILL. 100 ML, ILL. 200 ML
MŰANYAG TARTÁLYBAN
_Ez a betegtájékoztató az Omnipaque-ról szól. Kérjük, olvassa
el gondosan ezt a tájékoztatót, _
_mielőtt elkezdik Önnél a készítmény alkalmazását. Ha további
kérdése lenne, vagy nem biztos _
_valamiben, forduljon orvosához vagy radiológusához_
MIT KELL TUDNI A KÉSZÍTMÉNY ÖSSZETÉTELÉRŐL?
A készítmény neve: OMNIPAQUE, hatóanyaga: iohexolum anhydricum.
Az Ominpaque egy infúziós oldat, ami 5 különböző
kocentrációban kapható:
OMNIPAQUE 140 MG I/ML INJEKCIÓ 50 ML, ILL. 200 ML ÜVEGPALACKBAN
302 mg iohexolt tartalmaz ml-ként (140 mg jódnak felel meg ml-ként)
OMNIPAQUE 180 MG I/ML INJEKCIÓ 10 ML, ILL. 15 ML ÜVEGPALACKBAN
388 mg iohexolt t

Résumé des caractéristiques du produit

3.sz. melléklete az OGYI-T-1204/01, OGYI-T-1205/01, OGYI-T-1206/01,
OGYI-T-1207/01, OGYI-T-2001/01,
OGYI-T-2002/01, OGYI-T-5513/01, OGYI-T-5514/01, OGYI-T-5515/01,
OGYI-T-5516/01, OGYI-T-5517/01,
OGYI-T-5518/01, OGYI-T-5519/01, OGYI-T-5520/01, OGYI-T-5521/01,
OGYI-T-5522/01, OGYI-T-6755/01,
OGYI-T-6756/01, OGYI-T-6757/01, OGYI-T-8374/01, OGYI-T-8375/01,
OGYI-T-8980/01 OGYI-T-8981/01,
OGYI-T-8982/01, OGYI-T-8983/01, OGYI-T-8984/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének és módosításának
Budapest, 2003.július 29.
.
Szám: 11.488/40/2003
Előadó: dr. Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: _17.457/55/2002 számú_
_felújításhoz felhasznált _
_Alkalmazási előírás változat_
ATC: V08A B02
INN: iohexol
1
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
OMNIPAQUE 140 MG I/ML INJEKCIÓ 50 ML, ILL. 200 ML ÜVEGPALACKBAN
OMNIPAQUE 180 MG I/ML INJEKCIÓ 10 ML, ILL. 15 ML ÜVEGPALACKBAN
OMNIPAQUE 240 MG I/ML INJEKCIÓ 10 ML, ILL. 20 ML, ILL. 50 ML, ILL.
200 ML ÜVEGPALACKBAN
OMNIPAQUE 240 MG I/ML INJEKCIÓ 200 ML MŰANYAG TARTÁLYBAN
OMNIPAQUE 300 MG I/ML INJEKCIÓ 10 ML, ILL. 20 ML, ILL. 50 ML, ILL.
100 ML, ILL. 200 ML, ILL.
500 ML ÜVEGPALACKBAN
OMNIPAQUE 300 MG I/ML INJEKCIÓ 50 ML, ILL. 100 ML, ILL. 200 ML
MŰANYAG TARTÁLYBAN
OMNIPAQUE 350 MG I/ML INJEKCIÓ 20 ML, ILL. 50 ML, ILL. 100 ML, ILL.
200 ML, ILL. 500 ML
ÜVEGPALACKBAN
OMNIPAQUE 350 MG I/ML INJEKCIÓ 50 ML, ILL. 100 ML, ILL. 200 ML
MŰANYAG TARTÁLYBAN
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Aktív alkotórész
Koncentráció
Tartalom/ml
Iohexolum anhydricum
140 mg J/ml
302 mg egyenértékű 140 mg J
Iohexolum anhydricum
180 mg J/ml
388 mg egyenértékű 180 mg J
Iohexolum anhydricum
240 mg J/ml
518 mg egyenértékű 240 mg J
Iohexolum anhydricum
300 mg J/ml
647 mg egyenértékű 300 mg J
Iohexolum anhydricum
350 mg J/ml
755 mg egyenértékű 350 mg J
Iohexolum: nem ionos, monomer, trijodált, vízoldékony radiológiai
vizsgálatokhoz alkalmazott
kontrasztanyag. A 140 mg J/ml koncentrációjú Omnipaque izotóniás
a vérrel és a szöveti
folyadékokkal.