OMEPRAZOLE TEVA PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oméprazole 20 mg

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

A02BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

oméprazole 20 mg

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > oméprazole 20 mg

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Médicaments contre les troubles de l’acidité

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments contre les troubles de l’acidité, inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC : A02BC01.OMEPRAZOLE TEVA PHARMA contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.OMEPRAZOLE TEVA PHARMA est utilisé pour traiter les affections suivantes :Chez les adultes : le reflux gastro-œsophagien (RGO), lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures ; les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique) ; les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère ; les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE TEVA PHARMA peut aussi être utilisé pour la prévention de ce type d’ulcères si vous prenez des AINS ; un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).Chez les enfants :Enfants âgés de plus d’un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg Le reflux gastro-œsophagien (RGO), lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures. Les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prise de poids limitée.Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents Les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

Descriptif du produit:

OMEPRAZOLE 20 mg - MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante - ZOLTUM 20 mg, gélule gastro-résistante

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-01-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE TEVA PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante
Oméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE TEVA PHARMA 20 mg, gélule
gastro-résistante et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OMEPRAZOLE TEVA PHARMA 20
mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre OMEPRAZOLE TEVA PHARMA 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEPRAZOLE TEVA PHARMA 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE TEVA PHARMA 20 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments contre les troubles de
l’acidité, inhibiteurs de la pompe à
protons, code ATC : A02BC01.
OMEPRAZOLE TEVA PHARMA contient la substance active oméprazole. Il
appartient à la classe des
médicaments appelée « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il
diminue la quantité d’acide produite par
votre estomac.
OMEPRAZOLE TEVA PHARMA est utilisé pour traiter les affections
suivantes :
Chez les adultes :
·
le reflux gastro-œsophagien (RGO), lorsque l’acide de l’estomac
remonte au niveau de l’œsophage (le
tube

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE TEVA PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole...........................................................................................................................
20 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Excipient à effet notoire : chaque gélule de 20 mg contient 80 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Chaque gélule se compose d’un corps orange portant la mention « 20
» et d’une tête bleue portant la lettre
« O », en utilisant de l’encre blanche. La gélule contient des
granules blancs à blanchâtres.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OMEPRAZOLE TEVA PHARMA, gélule est indiqué dans les cas suivants :
Adultes
·
Traitement des ulcères duodénaux.
·
Prévention des récidives d'ulcères duodénaux.
·
Traitement des ulcères gastriques.
·
Prévention des récidives d'ulcères gastriques.
·
En association avec des antibiotiques appropriés, éradication
d'_Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) dans la
maladie ulcéreuse gastroduodénale.
·
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés aux AINS.
·
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés aux AINS
chez les patients à risque.
·
Traitement de l'œsophagite de reflux.
·
Prise en charge à long terme des patients guéris d'une œsophagite
de reflux.
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Utilisation pédiatrique
Enfants de plus d'un an et d'un poids ≥ 10 kg
·
Traitement de l'œsophagite de reflux.
·
Traitement symptomatique des brûlures d'estomac et des
régurgitations d’acide dues à un reflux gastro-
œsophagien.
Enfants et adolescents de plus de 4 ans
·
En association avec des antibiotiques dans le traitement des ulcères
duodénaux dus à _H. pylori_.
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