OMEPRAZOLE Teva 10 mg, gélule gastro-résistante

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oméprazole

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

A02BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

omeprazole

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > oméprazole : 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs de la pompe à protons.

Descriptif du produit:

368 038-9 ou 34009 368 038 9 3 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 039-5 ou 34009 368 039 5 4 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/06/2014;368 040-3 ou 34009 368 040 3 6 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/10/2014;368 042-6 ou 34009 368 042 6 5 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 471-0 ou 34009 566 471 0 1 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2005-02-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/08/2016
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE TEVA 10 mg, gélule gastro-résistante
Oméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
·
Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE TEVA 10 mg, gélule gastro-résistante et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OMEPRAZOLE TEVA 10 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre OMEPRAZOLE TEVA 10 mg, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEPRAZOLE TEVA 10 mg, gélule gastro-résistante
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE TEVA 10 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : code ATC
OMEPRAZOLE TEVA 10 mg, gélule gastro-résistante contient la
substance active oméprazole. Il appartient à la classe des
médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue
la quantité d’acide produite par votre estomac.
OMEPRAZOLE TEVA 10 mg, gélule gastro-résistante est utilisé pour
traiter les affections suivantes :
·
Chez les adultes :
o
le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à
l’estomac) entraînant

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/08/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE TEVA 10 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole
...................................................................................................................................
10 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule renfermant des microgranules gastro-résistants.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules d’OMEPRAZOLE TEVA 10 mg, gélule gastro-résistante
sont indiquées dans :
Adultes :
·
Traitement des ulcères duodénaux.
·
Prévention des récidives d’ulcères duodénaux.
·
Traitement des ulcères gastriques.
·
Prévention des récidives d’ulcères gastriques.
·
En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse
gastroduodénale.
·
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
·
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les
patients à risque.
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une
œsophagite par reflux.
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Utilisation pédiatrique :
Enfants à partir d’un an et ³ à 10 kg
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en
cas de reflux gastro-œsophagien.
Enfants de plus de 4 ans et adolescents
En association à des antibiotiques, traitement de l’ulcère
duodénal consécutif à une infection par H. pylori.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie chez l’adulte
Traitement des ulcères duo