OMEPRAZOLE Ratiopharm 20 mg, gélule gastro-résistante

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oméprazole

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

A02BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

omeprazole

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > oméprazole : 20 mg

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs de la pompe à protons

Descriptif du produit:

34009 300 ou 7 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 7 - 2 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 42 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 4 - 3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 1 - 2 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 49 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 8 - 2 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 2 - 5 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 8 - 10 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 7 - plaquette(s) aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 4 - plaquette(s) aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 0 - plaquette(s) aluminium de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 7 - plaquette(s) aluminium de 25 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 4 - plaquette(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 8 - plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 5 - plaquette(s) aluminium de 35 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 2 - plaquette(s) aluminium de 42 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 9 - plaquette(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 6 - plaquette(s) aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 3 - plaquette(s) aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 5 - plaquette(s) aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 2 - plaquette(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 21 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 42 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 6 - 2 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 3 - 2 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2016-01-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2016
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg, gélule gastro-résistante
Oméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg, gélule
gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OMEPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg, gélule gastro-résistante
?
3. Comment prendre OMEPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OMEPRAZOLE RATIOPHARM contient la substance active oméprazole. Il
appartient à la classe des médicaments appelée
« inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité
d’acide produite par votre estomac.
Indications thérapeutiques
OMEPRAZOLE RATIOPHARM est utilisé pour traiter les affections
suivantes :
CHEZ LES ADULTES :
·
le reflux gastro-œsophagien (RGO), lorsque l’acide de l’estomac
remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la
gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures ;
·
le

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 20 mg d’oméprazole.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 80 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante
Gélule composée d’un corps orange portant la mention « 20 » et
d’une tête bleue portant la lettre « O », écrite en blanc. La
gélule contient
des microgranules blancs à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules d’OMEPRAZOLE RATIOPHARM sont indiquées dans :
Adultes
·
traitement des ulcères duodénaux ;
·
prévention des récidives d'ulcères duodénaux ;
·
traitement des ulcères gastriques ;
·
prévention des récidives d'ulcères gastriques ;
·
en association avec des antibiotiques appropriés, éradication
d'Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse
gastroduodénale ;
·
traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ;
·
prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les
patients à risque
;
·
traitement de l'oesophagite de reflux ;
·
traitement d’entretien des patients après cicatrisation d'une
oesophagite par reflux ;
·
traitement du reflux gastro-oesophagien symptomatique ;
·
traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Usage pédiatrique
Enfants de plus d'un an et pesant au moins 10 kg
·
traitement de l'oesophagite par reflux ;
·
traitement symptomatique des brûlures d'estomac et des
régurgitations acides en cas de reflux gastro-oesophagien.
Enfants de plus de 4 ans et adolescents
En association à des antibiotiques dans le traitement de l’ulcère
duodénal consécutif à une infection par H. pylori.
4.2. Posologie et mode d'administratio