OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oméprazole 20 mg

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

A02BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

oméprazole 20 mg

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > oméprazole 20 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs de la pompe à protons. Code ATC : A02BC01

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé pour traiter les affections suivantes : Chez les adultes :o le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.o les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique).o les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.o les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS. un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison) Chez les enfants :Enfants âgés de plus d’un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.Les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l’estomac (régurgitation), des vomissements et une prise de poids limitée.Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents Les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

Descriptif du produit:

OMEPRAZOLE 20 mg - MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante - ZOLTUM 20 mg, gélule gastro-résistante

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-11-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2017
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante
Oméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg, gélule
gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg, gélule gastro-
résistante ?
3. Comment prendre OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante contient
la substance active oméprazole. Il appartient
à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à
protons. Il diminue la quantité d’acide produite par votre
estomac.
OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante est
utilisé pour traiter les affections suivantes :
·
Chez les adultes :
o
le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de l’œsophage (le tube qui r

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole.......................................................................................................................
20,00 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Excipients à effet notoire : saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules de OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg, gélule
gastro-résistante sont indiquées dans :
Adultes :
·
Traitement des ulcères duodénaux.
·
Prévention des récidives d’ulcères duodénaux.
·
Traitement des ulcères gastriques.
·
Prévention des récidives d’ulcères gastriques.
·
En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
Helicobacter pylori (H.pylori) dans la maladie ulcéreuse
gastroduodénale.
·
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
·
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les
patients à risque.
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement d'entretien des patients après cicatrisation d’une
œsophagite par reflux.
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Utilisation pédiatrique :
Enfants à partir d’un an et ≥ 10 kg
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en
cas de reflux gastro-œsophagien.
Enfants de plus de 4 ans et adolescents
En association à des antibiotiques, traitement de l’ulcère
duodénal consécutif à une infection par H. pylori.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie chez l'adulte
Traitement des ulcères duodénaux
La dose recommand