Omeprazol Welding 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Omeprazol

Disponible depuis:

Welding GmbH & Co.KG (3003482)

DCI (Dénomination commune internationale):

omeprazole

forme pharmaceutique:

magensaftresistente Hartkapsel

Composition:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2010-09-16

Notice patient

OMEPRAZOL WELDING 20 MG
Magensaftresistente Hartkapseln
August 2012
Seite
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEPRAZOL WELDING 20 MG
Magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Omeprazol
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Omeprazol Welding 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol Welding 20 mg beachten?
3.
Wie ist Omeprazol Welding 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol Welding 20 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST OMEPRAZOL WELDING 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol Welding 20 mg ist ein Säurehemmendes Magen-Darm-Mittel
(selektiver
Protonenpumpenhemmer).
Omeprazol Welding 20 mg wird angewendet zur:
1.
Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcera duodeni).
2.
Behandlung von Magengeschwüren (Ulcera ventriculi)
3.
Behandlung einer Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von
Magensaft
(Refluxösophagitis).
4.
Behandlung einer schweren Entzündung der Speiseröhre durch
Rückfluss von Magensaft
(Refluxösophagitis) bei Kindern über 2 Jahren.
5.
Verhinderung des Wiederauftretens einer durch Rückfluss von Magensaft
verursachten
Entzündung der Speiseröhre (Rezidivprophylaxe der
Refluxösophagitis).
6.
Behandlung des sog. Zollinger-Ellison-Syndroms (Geschwürsbildung im
Ma

Résumé des caractéristiques du produit

OMEPRAZOL 20 MG
Magensaftresistente Hartkapseln
August 2012
CONFIDENTIAL
-
Module 1.3.1 – Omeprazol, 20 mg – Page 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OMEPRAZOL WELDING 20 MG,
Magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Omeprazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1. Ulcera duodeni
2. Ulcera ventriculi
3. Refluxösophagitis
4. Schwere Refluxösophagitis bei Kindern über 2 Jahren.
5. Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis
6. Zollinger-Ellison-Syndrom
7. Behandlung und Rezidivprophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die
durch die Einnahme von
nicht-steroidalen Antiphlogistika bedingt sind
8. Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
9. Eradikationstherapie bei gastroduodenalen Ulcera
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ulcera duodeni
Die normale Dosierung beträgt 20 mg (1 Hartkapsel) einmal täglich.
Die Behandlungsdauer beträgt 2-4 Wochen.
Ulcera ventriculi
Die normale Dosierung beträgt 20 mg (1 Hartkapsel) einmal täglich.
Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.
Refluxösophagitis:
Die normale Dosierung beträgt 20 mg (1 Hartkapsel) einmal täglich.
Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.
Hinweise:
In Einzelfällen von Duodenal- und Magenulcera sowie der
Refluxösophagitis kann
die Dosis auf 40 mg (2 Hartkapseln) einmal täglich erhöht werden.
Die Monotherapie mit Omeprazol sollte bei Patienten/Patientinnen mit
gastroduo-
denalen Ulcera nur dann angewendet werden, wenn eine
Eradikationstherapie
nicht indiziert ist.
OMEPRAZOL 20 MG
Magensaftresistente Hartkapseln
August 2012
CONFIDENTIAL
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Module 1.3.1 – Omeprazol, 20 mg – Page 2
Kinder über zwei Jahren und Jugendliche mit schwerer
Refluxösophagitis
Die klinische Erfahrung bei Kindern ist begrenzt.
Omeprazol sollte nur bei Kindern eingesetzt werden, bei denen eine