Omeprazol Teva 10 mg gél. gastro-résist.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oméprazole 10 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

A02BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Omeprazole

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Gélule gastro-résistante

Composition:

Oméprazole 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Omeprazole

Descriptif du produit:

CTI code: 427901-18 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427901-17 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427901-16 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823806 - Code CNK: 2705713 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427901-15 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427892-01 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427892-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427892-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427901-14 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427892-06 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427901-13 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427892-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427901-12 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427892-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427901-11 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823790 - Code CNK: 3494812 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427892-09 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427901-10 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427892-07 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427892-08 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427901-09 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427901-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427901-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823783 - Code CNK: 2734176 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427901-06 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427901-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427901-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427892-12 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427892-13 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427892-10 - Taille de l'emballage: 35 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427892-11 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427892-16 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427901-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427892-17 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427901-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427892-14 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427901-01 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427892-15 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2012-09-25

Notice patient

Omeprazol Teva bsf-afsl-implV44-opm-dec23.docx
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
OMEPRAZOL TEVA 10 MG GÉLULES GASTRORÉSISTANTES
OMEPRAZOL TEVA 20 MG GÉLULES GASTRORÉSISTANTES
OMEPRAZOL TEVA 40 MG GÉLULES GASTRORÉSISTANTES
oméprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu'Omeprazol Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Omeprazol
Teva?
3.
Comment prendre Omeprazol Teva?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Omeprazol Teva?
6.
Contenu de l'emballage extérieur et autres informations
1.
QU'EST-CE QU'OMEPRAZOL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Omeprazol Teva contient la substance active oméprazole. Il appartient
à un groupe de
médicaments appelés « inhibiteurs de la pompe à protons ».
Ceux-ci agissent en réduisant la
quantité d'acide que l'estomac produit.
Omeprazol Teva est utilisé pour traiter les maladies suivantes :
Chez l'adulte :

« Reflux gastro-œsophagien » (RGO). Dans cette maladie, l'acide
s'échappe de l'estomac
vers l'œsophage (tube qui relie la gorge à l'estomac) en provoquant
une douleur, une
inflammation et des brûlures d'estomac.

Ulcères de la première partie de l'intestin (ulcère duodénal) ou
de l'estomac (ulcère
gastrique).

Ulcères infectés par des bactéries appe

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Omeprazol Teva skpf-afsl-implV44-opm-dec23.docx
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Omeprazol Teva 10 mg gélules gastrorésistantes
Omeprazol Teva 20 mg gélules gastrorésistantes
Omeprazol Teva 40 mg gélules gastrorésistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 10 mg d'oméprazole.
Chaque gélule contient 20 mg d'oméprazole.
Chaque gélule contient 40 mg d'oméprazole.
Excipient à effet notoire :
Chaque 10 mg gélule contient 40 mg de saccharose.
Chaque 20 mg gélule contient 80 mg de saccharose.
Chaque 40 mg gélule contient 160 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastrorésistante.
Omeprazol Teva 10 mg gélules gastrorésistantes :
Chaque gélule présente un corps orange et une tête rouge. La
gélule porte la lettre « O » sur la
tête et le nombre « 10 » sur le corps, inscrits à l'encre blanche.
La gélule contient des
microgranulés blancs à blanc cassé.
Omeprazol Teva 20 mg gélules gastrorésistantes :
Chaque gélule présente un corps orange et une tête bleue. La
gélule porte la lettre « O » sur la tête
et le nombre « 20 » sur le corps, inscrits à l'encre blanche. La
gélule contient des microgranulés
blancs à blanc cassé.
Omeprazol Teva 40 mg gélules gastrorésistantes :
Chaque gélule présente un corps orange et une tête bleue. La
gélule porte la lettre « O » sur la tête
et le nombre « 40 » sur le corps, inscrits à l'encre blanche. La
gélule contient des microgranulés
blancs à blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Omeprazol Teva gélules sont indiqués pour :
Adultes

Traitement des ulcères duodénaux

Prévention des récidives d'ulcères duodénaux
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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
Traitement des ulcères gastriques

Prévention des récidives d'ulcères gastriques

En association avec des antibiotiques appropriés, éradic