Omeprazol Spirig HC 20 mg Capsules

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

omeprazolum

Disponible depuis:

Spirig HealthCare AG

Code ATC:

A02BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

omeprazolum

forme pharmaceutique:

Capsules

Composition:

omeprazolum 20 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum ca. 116 mg et maydis amylum, natrii laurilsulfas, dinatrii phosphas, mannitolum, hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, polysorbatum 80, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, E 171, Kapselhülle: aqua purificata, gelatina, E 104, E 171 pro capsula corresp., natrium 0.2 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Ulcustherapie, Le Syndrome De Zollinger-Ellison-Syndrom

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

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nécessaire.
Oméprazole Spirig HC®, capsules
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Oméprazole Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
Oméprazole Spirig HC contient comme principe actif l'oméprazole qui
permet une diminution de la
production d'acidité dans l'estomac. Oméprazole Spirig HC est
utilisé chez les adultes et enfants au-
dessus de 12 ans dans le traitement des maladies suivantes:
ulcères gastriques et duodénaux;
inflammation et/ou ulcères de la partie inférieure de l'oesophage
(latin: oesophagite de reflux);
traitement à long terme et prévention de toutes les maladies
mentionnées ci-dessus;
ulcères de l'estomac et du duodénum associés à une infection par
Helicobacter pylori. Ce traitement
est accompagné de médicaments détruisant les bactéries
(antibiotiques);
ulcères gastriques et duodénaux provoqués par des
anti-inflammatoires non stéroïdiens;
brûlures épigastriques et renvois acides (latin: oesophagite de
reflux symptomatique);
troubles gastriques généraux et sensation de réplétion;
syndrome de Zollinger-Ellison (production hormonale anormale du
pancréas qui déclenche une
production excessive d'acide, entraînant l'apparition d'ulcères
gastroduodénaux).
Chez l'enfant jusqu'à 12 ans, Oméprazole Spirig HC est indiqué pour
le traitement de l'inflammation
et/ou de l'ulcère dans la partie inférieure de l'œsophage (latin:
oesophagite de reflux).
La prise d'Oméprazole Spirig HC ne doit avoir lieu que sur
prescription du médecin et sous son
contrôle permanent.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Les inflammatio

Résumé des caractéristiques du produit

Oméprazole Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composition
Principes actifs
Oméprazole.
Excipients
Spheres de sucre (contient approx. 58 mg [Oméprazole Spirig HC 10]
resp. approx. 116 mg
[Oméprazole Spirig HC 20] resp. approx. 233 mg [Oméprazole Spirig HC
40] de saccharose et
amidon de maïs), acide méthacrylique-acrylate d'éthyle copolymère
1:1 (dispersion à 30 pour cent),
hypromellose, talc, mannitol, macrogol 6000, dioxyde de titane (E
171), polysorbate 80, phosphate
disodique, laurisulfate de sodium.
Coque de la gélule:
10 mg: Gélatine, eau, dioxyde de titane (E 171), jaune de quinoléine
(E 104)
20 mg: Gélatine, eau, dioxyde de titane (E 171), jaune de quinoléine
(E 104)
40 mg: Gélatine, eau, dioxyde de titane (E 171), indigotine (E 132)
1 capsule de 10 mg resp. 20 mg resp. 40 mg contient 0.1 mg (0.004
mmol) resp. 0.2 mg (0.009
mmol) resp. 0.4 mg (0.02 mmol) de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Des capsules composées de pellets gastro-résistants à 10 mg, 20 mg
ou 40 mg d'oméprazole.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour Oméprazole Spirig HC 20 mg et 40 mg
Ulcère duodénal, ulcère gastrique, oesophagite de reflux et
syndrome de Zollinger-Ellison. Le
diagnostic sera si possible confirmé par endoscopie.
Traitement au long cours et prophylaxie de l'oesophagite de reflux,
prophylaxie des récidives de
l'ulcère duodénal en cas d'Helicobacter pylori résistant au
traitement.
Oméprazole Spirig HC 20 mg et 40 mg peuvent aussi être utilisés
pour la prophylaxie des récidives
de l'ulcère gastrique.
Eradication de l'Helicobacter pylori en association à deux
antibiotiques dans l'ulcère peptique.
Ulcères peptiques ou érosions gastro-duodénales causés par des
AINS.
Reflux gastro-œsophagien symptomatique (dyspepsie, brûlures
d'estomac, renvois acides).
Pour Oméprazole Spirig HC 10 mg
Prophylaxie des récidives de l'oesophagite de reflux guérie.
Dyspepsie fonctionnelle acido-dépendante.
Enfants jusqu'à 12 ans
Oesophagite de reflux.
Posologie/Mode d