Omeprazol Sandoz 40 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oméprazole 40 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

A02BC01

forme pharmaceutique:

Gélule

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Omeprazole

Descriptif du produit:

CTI Extended: 297394-01; 297394-02

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2007-07-09

Notice patient

Notice
1/10 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
OMEPRAZOL SANDOZ 10 MG GÉLULES
GASTRORÉSISTANTES
OMEPRAZOL SANDOZ 20 MG GÉLULES
GASTRORÉSISTANTES
OMEPRAZOL SANDOZ 40 MG GÉLULES
GASTRORÉSISTANTES
oméprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce qu‘Omeprazol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Omeprazol
Sandoz ?
3.
Comment prendre Omeprazol Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Omeprazol Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU‘OMEPRAZOL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Omeprazol Sandoz contient la substance active oméprazole. Ce produit
appartient à un
groupe de médicaments appelés ‘inhibiteurs de la pompe à
protons’. Ceux-ci agissent en
réduisant la quantité d'acide produite par l'estomac.
Omeprazol Sandoz est utilisé pour traiter les affections suivantes :
Adultes

‘Reflux gastro-œsophagien’ (RGO). Dans cette maladie, l'acide
s'échappe de l'estomac
vers l'œsophage (le tube qui relie la gorge à l'estomac) en
provoquant une douleur, une
inflammation et des brûlures d'estomac.

Ulcères de la première partie de l'intestin (ulcère duodénal) ou
de l'estomac (ulcère
gastrique).

Ulcères infectés par des bactéries appelées _Helicobacter pylori_.
Si vo

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1/13
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Omeprazol Sandoz 40 mg gélules gastrorésistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule gastrorésistante contient 40 mg d’oméprazole.
Excipient à effet notoire:
Chaque gélule gastrorésistante contient jusqu’à 79,8 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastrorésistante.
Gélules de gélatine dure avec tête blanc et corps brun clair,
comprenant des granulés de
couleur blanc cassé à marron clair.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Omeprazol Sandoz gélules est indiqué pour :
Adultes

Traitement des ulcères duodénaux

Prévention des récidives d'ulcères duodénaux

Traitement des ulcères gastriques

Prévention des récidives d'ulcères gastriques

En association avec des antibiotiques appropriés, éradication
d'_Helicobacter pylori (H._
_pylori) _dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale

Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés aux AINS

Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés aux AINS
chez les patients à
risque

Traitement de l'œsophagite de reflux

Prise en charge à long terme des patients guéris d'une œsophagite
de reflux

Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique

Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Population pédiatrique
Enfants de plus d'un an et d'un poids ≥ 10 kg

Traitement de l'œsophagite de reflux

Traitement symptomatique des brûlures d'estomac et des
régurgitations d’acide dues à
un reflux gastro-œsophagien
Adolescents et enfants de plus de 4 ans

En association avec des antibiotiques dans le traitement des ulcères
duodénaux dus à
_H. pylori_
Résumé des caractéristiques du produit
2/13
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes
Traitement des ulcères duodénaux
La posologie recommandée chez les patients porteurs d'un ulcère
duodénal évolutif
d’Omeprazol