Pays: Islande
Langue: islandais
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Omeprazolum INN
Medical Valley Invest AB
A02BC01
Omeprazolum
40 mg
Magasýruþolið hart hylki
(R) Lyfseðilsskylt
569422 Glas HDPE-glas V0001
Markaðsleyfi útgefið
2016-05-19
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS OMEPRAZOL MEDICAL VALLEY 10 MG MAGASÝRUÞOLIN HÖRÐ HYLKI OMEPRAZOL MEDICAL VALLEY 20 MG MAGASÝRUÞOLIN HÖRÐ HYLKI OMEPRAZOL MEDICAL VALLEY 40 MG MAGASÝRUÞOLIN HÖRÐ HYLKI ómeprazól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Omeprazol Medical Valley og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Omeprazol Medical Valley 3. Hvernig nota á Omeprazol Medical Valley 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Omeprazol Medical Valley 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM OMEPRAZOL MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Omeprazol Medical Valley inniheldur virka efnið ómeprazól. Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast „prótónpumpuhemlar“. Þeir verka með því að draga úr sýruframleiðslu magans. Omeprazol Medical Valley er notað til meðhöndlunar á eftirfarandi sjúkdómum: Hjá fullorðnum: - Maga-vélinda-bakflæðissjúkdómi (gastro-esophageal reflux disease [GERD]). Þá berst sýra úr maga upp í vélinda og veldur verkjum, bólgu og brjóstsviða. - Sárum í efri hluta þarma (skeifugarnarsár) eða maga (magasár). - Sárum sem eru sýkt af bakteríu sem kallast „ _Helicobacter pylori_ “. Ef þú ert með slíkt sár getur verið að læknirinn ávísi einnig sýklalyfjum til að meðhöndla sýkinguna svo sárið grói. - Sárum af völdum lyfja sem kal Lire le document complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Omeprazol Medical Valley 10 mg magasýruþolin hörð hylki Omeprazol Medical Valley 20 mg magasýruþolin hörð hylki Omeprazol Medical Valley 40 mg magasýruþolin hörð hylki 2. INNIHALDSLÝSING Omeprazol Medical Valley 10 mg hylki: Hvert hylki inniheldur 10 mg af omeprazoli. Omeprazol Medical Valley 20 mg hylki: Hvert hylki inniheldur 20 mg af omeprazoli. Omeprazol Medical Valley 40 mg hylki: Hvert hylki inniheldur 40 mg af omeprazoli. Hjálparefni með þekkta verkun: • Hvert 10 mg omeprazol hylki inniheldur 51 til 58 mg af súkrósa. • Hvert 20 mg omeprazol hylki inniheldur 102 til 116 mg af súkrósa. • Hvert 40 mg omeprazol hylki inniheldur 203 til 233 mg af súkrósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Magasýruþolið hart hylki. Omeprazol Medical Valley 10 mg hylki: ógegnsætt gult hylki sem inniheldur beinhvít til rjómalit kringlótt örkyrni. Omeprazol Medical Valley 20 mg hylki: ógegnsætt gult hylki sem inniheldur beinhvít til rjómalit kringlótt örkyrni. Omeprazol Medical Valley 40 mg hylki: ógegnsætt blátt og ógegnsætt hvítt hylki sem inniheldur beinhvít til rjómalit kringlótt örkyrni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Ábendingar fyrir Omeprazol Medical Valley eru: Fullorðnir • Meðferð við skeifugarnarsárum • Til að koma í veg fyrir endurkomu skeifugarnarsára • Meðferð við magasárum • Til að koma í veg fyrir endurkomu magasára • Í samsetningu með viðeigandi sýklalyfjum, til að uppræta _Helicobacter pylori_ ( _H.pylori_ ) í sárasjúkdómi í meltingarvegi • Meðferð við maga- og skeifugarnarsárum tengdum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) • Til að koma í veg fyrir maga- og skeifugarnarsár tengdum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) hjá sjúklingum í áhættuhópi • Meðferð við bólgu í vélinda vegna bakflæðis • Langvarandi meðferð hjá sjúklingum með bólgu í vélinda vegna bakflæðis sem hefur læknast • Meðferð við einkenn Lire le document complet