Omeprazol Aurobindo 20 mg gél. gastro-résist.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oméprazole 20 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

A02BC01

forme pharmaceutique:

Gélule gastro-résistante

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Omeprazole

Descriptif du produit:

CTI Extended: 271284-01; 271284-03; 271284-02; 271284-04

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2005-02-21

Notice patient

Omeprazol Aurobindo_PIL_FR_03/2023
_NL/H/0519/01-03/IB/057/G_
1/9
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
OMEPRAZOL AUROBINDO 10 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
OMEPRAZOL AUROBINDO 20 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
OMEPRAZOL AUROBINDO 40 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
Oméprazole
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Omeprazol Aurobindo et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Omeprazol Aurobindo
3.
Comment utiliser Omeprazol Aurobindo
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Omeprazol Aurobindo
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE OMEPRAZOL AUROBINDO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Omeprazol
Aurobindo
contient
la
substance
active
oméprazole.
Il
appartient
à
la
classe
des
médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue
la quantité d’acide produite par votre
estomac.
Omeprazol Aurobindo est utilisé pour traiter les affections suivantes
:
Chez les adultes :
•
le reflux gastro-oesophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de l’œsophage (le tube
qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation
et brûlures.
•
les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal)
ou de votre estomac (ulcère
gastrique).
•
les ulcères infectés p

Résumé des caractéristiques du produit

Omeprazol Aurobindo_SPC_FR_03/2023
_NL/H/0519/01-03/IB/057/G_
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Omeprazol Aurobindo 10 mg gélules gastro-résistantes
Omeprazol Aurobindo 20 mg gélules gastro-résistantes
Omeprazol Aurobindo 40 mg gélules gastro-résistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Omeprazol Aurobindo 10 mg : chaque gélule contient 10 mg
d’oméprazole.
Omeprazol Aurobindo 20 mg : chaque gélule contient 20 mg
d’oméprazole.
Omeprazol Aurobindo 40 mg : chaque gélule contient 40 mg
d’oméprazole.
Excipient à effet notoire:
Chaque gélule de 10 mg contient 51 à 58 mg de saccharose.
Chaque gélule de 20 mg contient 102 à 116 mg de saccharose.
Chaque gélule de 40 mg contient 203 à 233 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante
Omeprazol Aurobindo 10 mg : gélule jaune opaque opaque contenant des
microgranules sphériques de couleur
blanc cassé à blanc crème.
Omeprazol Aurobindo 20 mg : gélule jaune opaque contenant des
microgranules sphériques de couleur blanc
cassé à blanc crème.
Omeprazol Aurobindo 40 mg: gélule bleue opaque et blanche opaque
contenant des microgranules sphériques
de couleur blanc cassé à blanc crème.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Omeprazol Aurobindo est indiqué pour :
Adultes :
•
Traitement des ulcères duodénaux
•
Prévention des récidives d’ulcères duodénaux
•
Traitement des ulcères gastriques
•
Prévention des récidives d’ulcères gastriques
•
En association à des antibiotiques appropriés, éradication de _
Helicobacter pylori (H. pylori) _ dans la
maladie ulcéreuse gastroduodénale
•
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS)
•
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS) chez les patients à risque
•
Traitement de l’oe